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Pharmazie | Konsumgüter/Gebrauchsgüter: 2 Jobs
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- Vollzeit 2
Anstellungsart
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Pharmazie
Konsumgüter/Gebrauchsgüter
Projektmanager*in Regulatory Affairs / Produktentwicklung (m/w/d)
Fr. 15.01.2021
Saarbrücken
URSATEC ist die Erfinderin von Multidosis-Dosiersystemen für konservierungsmittelfreie pharmazeutische Anwendungen. Zu unseren Kunden zählen namhafte Pharmaunternehmen und Vertriebspartner in der ganzen Welt. Unser Konzept ist 1993 aus der Vision entstanden, Patienten vor potenziell schädlichen Inhaltsstoffen zu schützen. Heute sind wir mit fast 30 Jahren Erfahrung weltweit Marktführer im Vertrieb von Dosiersystemen konservierungsmittelfreier flüssiger Arzneimittel und Medizinprodukte. Jetzt möchten wir für unsere Kunden zusätzlich regulatorische Dienstleistungen und Zulassungen und somit einen Rundumservice anbieten, von der Idee bis hin zum verkaufsfertigen Produkt. Für den Ausbau und die Neuausrichtung unserer Produktentwicklung und Regulatory Affairs an unserem Standort in Tholey suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) qualifizierte(n) und engagierte(n) Projektmanager*in Regulatory Affairs / Produktentwicklung (m/w/d) ab sofort und unbefristet Sie sind in dieser Position verantwortlich für verschiedene Aspekte der Produktentwicklung von Fertigprodukten und Packmitteln. Entwicklung von Primärpackmitteln, stofflichen Medizinprodukten, medizinischen Hautpflegeprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln gemäß den jeweils geltenden regulatorischen Vorgaben Erstellung von Produktdossiers und Unterstützung des Registrierungs- und Zulassungsprozesses von Arzneimitteln und Medizinprodukten Optimierung von bereits bestehenden Produkten über den gesamten Produktlebenszyklus Durchführung von Technologietransfer-Projekten technische Unterstützung der Vertriebsaktivitäten Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie o.ä., gerne mit Schwerpunkt galenische Entwicklung oder auch eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung gerne 2 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von stofflichen Medizinprodukten oder Arzneimitteln Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Schnittstellenkompetenz unternehmerisches Denken, Verbindlichkeit verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) moderate Reisebereitschaft angenehmes und förderndes Betriebsklima in einem motivierten und engagierten Team flache Hierarchien mit schnellen Entscheidungswegen Raum für Kreativität abwechslungsreiche Aufgaben in einem erfolgreichen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung flexibles, ortsunabhängiges Arbeiten leistungsgerechte Bezahlung
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Fr. 15.01.2021
Hamburg
Wir sind ein junges Unternehmen aus der Life-Science Industrie und entwickeln und produzieren innovative kosmetische und medizintechnische Produkte, die wir unter den Markennamen SEYO und DERMADROP in internationale Märkte verkaufen. Sind Sie auf der Suche nach einem innovativen und flexiblen Aufgabenbereich, dann werden Sie ein Teil von unserem Team. Unterstützung unserer Produktentwicklung in allen regulatorischen Fragestellungen mit Schwerpunkt auf unserem Medizinprodukt Regulatorische Projektmanagement bei Entwicklungsprojekten und Aktualisierungen der technischen Dokumentation gemäß den MDR- Anforderungen Unterstützung bei Produktregistrierungen weltweit Unterstützung der Teams bei Fragen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlichen Studium, bevorzugt in Veterinärmedizin, Pharmazie, Biologie oder einen gleichwertigen Abschluss erworben und sich idealerweise durch Weiterbildung auf Regulatory Affairs spezialisiert Berufserfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie in der Erstellung bzw. Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen Kenntnisse über die Anforderungen der Medical Device Regulation (EU-Verordnung 2017/745) Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Erfahrungen im Projektmanagement sowie sehr gute MS Office Kenntnisse Flache Hierarchien Snacks und Getränke Flexible Arbeitszeiten Mitarbeiter Events Kostenlose Parkplätze
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