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Medizintechnik | Maschinen- und Anlagenbau: 1 Job

Berufsfeld
  • Medizintechnik
Branche
  • Maschinen- und Anlagenbau
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Home Office möglich 1
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 1
Medizintechnik
Maschinen- und Anlagenbau

Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

So. 28.11.2021
Aschaffenburg
Als Technologieunternehmen mit Hauptsitz in Aschaffenburg blicken wir auf 40 Jahre erfolgreiche Marktpräsenz in den Branchen Automotive, Nutzfahrzeuge, Maschinenbau, Medizintechnik und Konsumgüterindustrie zurück. Mit über 250 Mitarbeitern bieten wir unseren Geschäftspartnern ein umfassendes technologisches Spektrum in drei Säulen: Engineering | Automatisierungstechnik | Prüfzentrum. Von der Hard- und Softwareentwicklung über die Produktentwicklung bis zur Automatisierungsanlage, einschließlich Elektronik-/Softwareprüfung, Umweltsimulation und After-Sales-Service. Komplett aus einer Hand. Zum Ausbau unseres Teams, für unsere Partnerprojekte im Raum Aschaffenburg, suchen wir Sie in der Position als Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produktionsanlagen und Geräten Prüfung aller erforderlichen Dokumente auf Konformität mit der Registrierung, sowie allgemeiner Regularien (Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikoanalysen, Akzeptanzkriterien etc) Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichte Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Änderungen und Abweichungen Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme und Prozesse Sicherstellung der Compliance Anforderungen durch Monitoring der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Erstellung und Pflege von bereichsrelevanten Arbeitsanweisungen (SOPs) abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld gute Kenntnisse in der Anwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften fundiertes technisches Verständnis von Anlagen und deren Software  Kenntnisse in den Bereichen Reinigungs- und Computersystemvalidierung, sowie Statistikgrundlagen  wünschenswert sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und versierter Umgang mit den entsprechenden Office-Programmen ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Eigeninitiative und selbständiges, organisiertes und zielgerichtetes Arbeiten die Dynamik eines erfolgreichen Unternehmens mit einer angenehmen und gleichzeitig professionellen Arbeitsatmosphäre in einem kollegialen Umfeld spannende, abwechslungsreiche Projekte in unserem hochtechnologischen Kundenumfeld Spezialisierungsmöglichkeiten sowie fachspezifische Weiterbildungen und Trainings einen unbefristeten Arbeitsvertrag tarifliches Urlaubs- und Weihnachtsgeld Haben wir Sie neugierig gemacht? Nutzen Sie die Gelegenheit und entfalten Sie Ihr Potenzial in unserem Familienunternehmen, welches Ihnen beste Voraussetzungen für Ihren persönlichen Karriereweg bietet. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühesten Eintrittstermin vorzugsweise über unser Bewerbungsportal oder per Mail an da-jobs@webergmbh.de.
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