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Fahrzeugtechnik | Medizintechnik: 1 Job

Berufsfeld
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Fahrzeugtechnik
Medizintechnik

Ingenieur (Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau) als Projektingenieur Abteilung Fertigungstechnik (m/w/d)

Mo. 06.12.2021
Lübeck
CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co KG hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einmal-Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Lensahn arbeiten rund 480 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einenIngenieur (Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau) als Projektingenieur Abteilung Fertigungstechnik (m/w/d) für die Leitung und Koordination von Projekten für technische Produktänderungen und deren Qualifizierung zur Herstellung von medizinischen Einmal-Übertragungssystemen.Verantwortung für die Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsprojekten von geänderten Spritzgussteilen, Baugruppen und Endprodukten im regulierten Bereich gemäß EN ISO 13485 und MDRErstellung der erforderlichen Projektdokumentation, wie z. B. Pflichtenheft, Verifizierungs- und Validierungspläne und -berichte in intensiver Schnittstellenkooperation mit den relevanten internen Fachabteilungen (Qualitätssicherung, Konstruktion, Produktion, Produktmanagement, Produktentwicklung, Regulatory Affairs)Mitverantwortlichkeit bei Prozessvalidierungen zur Qualifizierung von Fertigungsanlagen, wie z. B. Sondermaschinen mit neu ausgelegten Verarbeitungsprozessen zur Montage neuer und geänderten Komponenten zu BaugruppenTechnische Unterstützung des Einkaufs bei der Lieferantenauswahl und externen Bau- und Lieferantenqualifizierung für Komponenten unserer MedizinprodukteFestlegung von physikalischen und funktionellen Prüfmethoden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Betreuung der Versuche, Bewertung der Ergebnisse sowie die Erstellung und Pflege der PrüfnachweiseMitarbeit am Risikomanagement und Erstellung von FMEAs (Design, Anwendung und Prozess)Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen mit Fachrichtung (Bio-)Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder einem vergleichbaren AbschlussProjekterfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung und Prozesskenntnisse in der Fertigung von Medizinprodukten wünschenswertIdealerweise Kenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von KunststoffkomponentenAusgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und BelastbarkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSichere Anwendung der Microsoft-Office-ProgrammeSelbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
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