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Forschung | Medizintechnik: 52 Jobs

Berufsfeld
  • Forschung
Branche
  • Medizintechnik
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 49
  • Ohne Berufserfahrung 29
  • Mit Personalverantwortung 6
Arbeitszeit
  • Vollzeit 51
  • Home Office möglich 8
  • Teilzeit 5
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 45
  • Praktikum 3
  • Arbeitnehmerüberlassung 2
  • Befristeter Vertrag 2
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Forschung
Medizintechnik

Regulatory Clinical Associate (m/w/d)

Fr. 22.10.2021
Regulatory Clinical Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research. Ihre Aufgaben Mitarbeit bei der Klärung von Anzeigepflichten klinischer Studien gegenüber nationalen Behörden Übernahme definierter Aufgaben innerhalb der Recherchen der gesetzlichen Vorgaben zur Durchführung der nationalen und internationalen klinischen Studien Bereitstellung von Informationen für die Kommunikation in die zuständigen Fachabteilungen Mitarbeit bei der Durchführung, Administration und Dokumentation der Anträge auf Genehmigung zur Durchführung der klinischen Studien bei den nationalen und internationalen Behörden Ihr Profil Abgeschlossene medizinische, technische oder kaufmännische Berufsausbildung Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen, idealerweise mit Medizinprodukten Grundlegende Kenntnisse der MDR, GCP und ISO14155 Vertraut mit der Erstellung und Pflege von Studienunterlagen und Ethik- bzw. Behördeneinreichungen Strukturierte, analytische Arbeitsweise Technische Affinität und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanksystemen Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall- und Elektroindustrie (West) Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern- und Gleitzeit Zahlreiche Benefits (Zuschüsse zu Kantine, betrieblicher Altersvorsorge, Jobticket) Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet  Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 44926 | Ansprechpartner: Guido Seidenbecher | Tel. +49 (0) 30 68905-3527 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
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Koordinator Klinische Forschung (w/m/d) bei HEALAY

Do. 21.10.2021
Bayreuth
Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – von Bayreuth in die Welt.  Das Ziel: Anwendern und Patienten maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen.  Angespornt durch die Freude an der Herausforderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten Maßstäbe setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau. medianer: Ambitionierter Macher mit Herz Für medi arbeiten, heißt: kreative und innovative Ideen zum Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinauswachsen. Alles mit dem Ziel, dass Menschen weltweit sich besser fühlen. Im Mittelpunkt: der besondere "medi Spirit" eines Familienunternehmens mit globalem Mindset. Sind auch Sie ein Macher mit Herz? Wollen Sie die Erfolgsgeschichte von medi mitschreiben? Sie begeistern sich für die Digitalisierung der Gesundheit und für klinische Studien in diesem Kontext? Gemeinsam mit adesso, einem der führenden IT-Dienstleister Deutschlands, hat medi HEALAY gegründet, um das Zukunftsfeld "Digital Health" zu besetzen. Sie begleiten und koordinieren die professionelle Durchführung klinischer Prüfungen mit aktiven Medizinprodukten. Innerhalb des klinischen Projektmanagements erstellen Sie zum Beispiel eigenverantwortlich studienrelevante Dokumente, Status-Reports und weitere erforderliche Berichte, arbeiten eng mit Wissenschaftlern, Prüfzentren, Kooperationspartnern und Dienstleistern zusammen. Weiterhin begleiten und überwachen Sie den Studienverlauf und achten auf die gesetzeskonforme Umsetzung. Sie sind Ansprechpartner/in für Produktmanager und weitere Schnittstellen. Sie unterstützen bei klinischer Nachweisführung vor und nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten – Mit Clinical Evaluation, PMS und PMCF sind Sie vertraut. Sie wirken an der Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen mit und unterstützen dabei, fachgebietsbezogene Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie QR-Dokumente zu erstellen und zu aktualisieren. Sie haben ein Studium in einem (medizin-)technischen, wirtschafts- oder naturwissenschaftlichen Zweig oder vergleichbaren Studiengang oder eine Ausbildung im Bereich Medizinische Dokumentation erfolgreich abgeschlossen. Dabei waren Sie bereits mehrere Jahre mindestens in koordinierender Funktion oder in angrenzenden Feldern der Administration klinischer Studien mit Medizinprodukten tätig. Sie sind mit regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten (beispielsweise MDR, MPDG oder GCP) vertraut. Ihre organisatorischen Fähigkeiten sind ausgezeichnet und Sie arbeiten selbstständig, strukturiert, gewissenhaft und zuverlässig. Sie bleiben neugierig, sind technischen Neuerungen gegenüber aufgeschlossen und arbeiten sich gerne in neue Aufgabengebiete ein. Sie arbeiten für ein Start-up mit flachen Strukturen und getragen von zwei großen Unternehmen (adesso und medi). Sie sind Teil eines hoch motivierten, tatkräftigen und hilfsbereiten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung und übernehmen selbst verantwortungsvolle Aufgaben. Freuen Sie sich auf ein Modern Workplace-Konzept mit beispielsweise flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, remote zu arbeiten. Wir bieten Ihnen ein umfassendes Aus- und Weiterbildungsangebot, durch das Sie sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln können. Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!
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CTA / BTA / MTA Chemielaborant (m/w/d) F&E-Labor – klinische Diagnostik

Do. 21.10.2021
Gräfelfing
Wir sind ein führendes Unternehmen im Bereich der Anwendung von HPLC- und LC-MS/MS-Verfahren für die Routinediagnostik in medizinischen Labo­ratorien. Unser Produktportfolio trägt den neuesten technischen Entwick­lungen Rechnung. Renommierte medizinisch-diagnostische Institute zählen weltweit zu unseren Kunden. Neben der stetigen Weiterentwicklung unserer breiten Palette an Reagenzienkits stehen bei uns vor allem kundenorientierte Serviceleistungen im Vordergrund. Damit wir diese Aufgaben auch in Zukunft im Interesse unserer Kunden bewältigen können, setzen wir auf qualifizierte und entwicklungsfähige Mitarbeiter. Wir wachsen weiter – verstärken Sie unser Team in der Forschung & Entwicklung ab sofort in Vollzeit als CTA / BTA / MTAChemielaborant (m/w/d)F&E-Labor – klinische Diagnostik Im Rahmen unserer Verifizierungsmaßnahmen stellen Sie die Robustheit bestehender und neu entwickelter HPLC- bzw. MS-basierter Reagenzienkits für die klinische Diagnostik auf den Prüfstand. Außerdem führen Sie termingerecht die notwendigen analytischen Prüfverfahren mittels HPLC und LC-MS/MS durch. Die Dokumentation und Zusammenfassung der Versuche wissen wir bei Ihnen natürlich in guten Händen – klar, dass Sie dabei die einschlägigen Normen im Hinterkopf haben. Nicht zuletzt tragen Sie die Verantwortung für unsere Geräte und stellen mit einer passgenauen Organisation den reibungslosen Laborbetrieb sicher. Hierfür bringen Sie fundierte Berufserfahrung als Chemisch-technischer Assistent, Biologisch-technischer Assistent, Medizinisch-technischer Assistent oder Chemie­laborant mit, am besten im klinisch-chemischen oder pharmazeutischen Umfeld. Darüber hinaus sind Sie bestens mit HPLC- und/oder LC-MS-/MS-Geräten sowie der jeweiligen Software vertraut, z. B. Empower, Analyst, MassLynx. Aber auch im Umgang mit MS Office, insbesondere mit Word und Excel, sind Sie versiert. Persönlich überzeugen Sie uns als kommunikationsstarker, verantwortungs­be­wusster Teamplayer, der selbstständig, sorgfältig und konsequent zu Werke geht. Wir bieten Ihnen eine interessante und ausbaufähige Position in einem wachsenden, modernen Unternehmen. Für Ihre Aufgaben stehen Ihnen jeweils Geräte auf dem neuesten Stand der Technik zur Verfügung. Eine attraktive Vergütung dürfen Sie voraussetzen.
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Leiter der Herstellung (m/w/d) Glasampullen

Do. 21.10.2021
Berlin
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre Weiterentwicklung und eine intelligente, globale Gesundheitsversorgung ermöglicht. Das ist Sharing Expertise. Leiter der Herstellung (m/w/d) Glasampullen Kennziffer DEME16829-62399 Die B. Braun Melsungen AG ist am Standort Berlin mit rund 1.100 Beschäftigten eines der großen Produktionsunternehmen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie. Für die Betriebsstätte Pharma Berlin, Competence Center für kleinvolumige Parenteralia unserer Sparte Hospital Care, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine personelle Verstärkung (m/w/d) für unser Führungsteam, mit Interesse und Spaß an neuen Herausforderungen. Fachliche und disziplinarische Führung und Entwicklung der Mitarbeiter*innen Sicherstellung der Einhaltung des Produktionsplans im Hinblick auf Liefertermine und Liefermenge in entsprechender Qualität Kontinuierliche Messung, Analyse und Verbesserung der Produktions- und Administrationsprozesse im Hinblick auf Qualität, Kosten und Zeit Optimierung von Herstellkosten mittels Analysenmethoden Verantwortlich für die Qualifizierung der Produktionsanlagen und Validierung der pharmazeutisch relevanten Produktionsprozesse Verantwortung für die ordnungsgemäße Erstellung der Herstelldokumentation gemäß den gesetzlichen Vorschriften sowie deren Review und Chargenfreigabe Sicherstellung der Einhaltung aller einschlägigen nationalen und internationalen Pflichten und Vorschriften sowie der gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen an die Produktion von pharmazeutischen Produkten gemäß GMP-Richtlinien und bei der Produktion von Betäubungsmitteln Verantwortlich für Budget sowie die Einhaltung definierter KPIs Fachliche Kompetenzen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung eines Produktionsbereiches innerhalb der Pharmaindustrie sowie fundierte Erfahrungen im Projektmanagement Umfassende Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich der Herstellung von parenteralen Arzneiformen Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS-Office Persönliche Kompetenzen Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung Sie zeigen Ausdauer und Entschlossenheit Das Setzen von hohen Qualitätsstandards und kostenbewusstes Handeln sind für Sie selbstverständlich Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst Unser Angebot Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits Betriebsrestaurant Betriebliche Altersvorsorge BVG Job-Ticket Attraktiver Arbeitsplatz in der Bundeshauptstadt Berlin Weitere Benefits unter www.bbraun.de/karriere
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MTLA (m/w/d) Notfall-Labor Biberach

Mi. 20.10.2021
Biberach an der Riß
Inmitten der Gesundheitsbranche arbeiten wir in der medizinischen Diagnostik täglich für das Wertvollste unserer Patienten: ihre Gesundheit. Als medizinisches Labor zählen wir mit dem kompletten Spektrum der modernen Diagnostik zu Deutschlands führenden Privat­laboratorien. Über die Grenzen Ober­schwabens hinaus vertrauen niedergelassene Ärzte und eine Vielzahl an Kranken­häusern seit mehr als 70 Jahren der Labordiagnostik des MVZ Labor Ravensburg. Mit Ihrem Ein­stieg in unser Unter­nehmen erwartet Sie deshalb mehr als Kittel und Handschuhe. – Werden Sie Teil unseres Teams! Zur Verstärkung unseres akkreditierten Notfall-Labors am Sana Klinikum Biberach suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit (ab 50 %) eine/n engagierte/n MTLA.  MTLA (m/w/d) Notfall-Labor Biberach Arbeitsort: Biberach Untersuchungen in den Fachbereichen Klinische Chemie, Immunologie, Infektionsserologie, Hämatologie, Hämostaseologie und Immunhämatologie, EDV-gesteuert mit modernsten AnalysensystemenDurchführung von Wartung, Validierung und Kalibrierung gemäß SOP´sQualitätskontrolle und Plausibilitätsüberprüfung der vorliegenden DatenSie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in oder stehen kurz vor Ihrer AbschlussprüfungSie zeichnen sich durch eine zuverlässige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft ausSie sind teamfähig und flexibel und verfügen darüber hinaus über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und SchriftIhre Bereitschaft zur Übernahme von Nacht- und Wochenenddiensten ist gegebenFreuen Sie sich auf eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in freundlicher Arbeitsatmosphäre mit langfristiger beruflicher PerspektiveEs erwartet Sie eine teamorientierte Umgebung mit sorgfältiger Einarbeitung in das AufgabengebietWeiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen offen
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Teamleiter Sterilisation und Mikrobiologie (m/w/d)

Mi. 20.10.2021
Hechingen
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufs­chancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen. Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality am Standort Hechingen eine Position als Teamleiter Sterilisation und Mikrobiologie (m/w/d). Leitung des Sterilisations- und Mikrobiologie­teams in Hechingen Koordination der übergreifenden Zusammen­arbeit mit den Sterilisations- und Mikrobiologie-Teams in MCP Antalya (Türkei) und MAQUET Suzhou (China) Koordination von Validierungen und Qualifizierungen im Bereich Sterilisation (EO) Durchführung von Verbesserungsprojekten in den Bereichen Sterilisation und Hygiene­kontrolle Reporting an das Management für die Bereiche Sterilisation und Hygienekontrolle Beaufsichtigung von Programmen zur Überwachung von Biobelastung, Endotoxin und Umwelt Implementierung von Leistungsmess- und Trendanalysen Entwicklung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungs- und vergleichenden Resistenzstudien zur Unterstützung von Revalidierungsprogrammen für die Sterilisation und zur Bewertung von Produktänderungen Evaluierung und Verbesserung von Programmen auf Standortebene in Bezug auf Sterilisations-, Mikrobiologie- und Umweltkontrollverfahren zur Einhaltung von Industriestandards und internen Anforderungen von Getinge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie z. B. Produktion und Entwicklung als Hauptansprechpartner für Sterilisation und mikrobiologische Kontrolle Anleitung und Unterstützung des Teams bei der Identifizierung, Untersuchung, Entwicklung und Umsetzung notwendiger Korrektur­maßnahmen und/oder Verbesserungs­maßnahmen Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Mikrobiologie, Biologie oder ent­sprechende Berufs­erfahrung in einer vergleichbaren Position Erfahrung im Führen von Mitarbeitenden Tiefgreifende Erfahrung in der Medizinproduktebranche, in der Arbeit mit sterilen Medizin­produkten und Reinräumen Erfahrung in der Koordination von Lieferanten oder Technikern, die an Hygienekontrollen und Sterilitäts­sicherungs­programmen beteiligt sind Erfahrungen im Umgang mit Normen aus dem Bereich der EO-Sterilisation (z.B. ISO 11135, ST72, ISO 10993, EP, USP) Erfahrung in der Analyse und Interpretation technischer Ergebnisse sowie in der Implementierung von Leistungskennzahlen und Trendverfolgungsprogrammen Gute Kenntnisse der mikrobiologischen Standards und Vorschriften für die Sterilisation: (Beispiele: 11135, 11737, ST72, 10993, EP, USP) Erfahrung in der Arbeit mit Qualitätssystemen wie Korrekturmaßnahmenprogrammen und der Behandlung von Abweichungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter­rabatte) Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen Individuelle Einarbeitung und Weiter­bildungs­möglichkeiten Moderne Arbeitsplatzausstattung
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Technical Support Specialist (m/w/d) Pipette

Mi. 20.10.2021
Hamburg
Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit über 3.600 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie wünschen sich eine Umgebung, in der Sie effizient arbeiten können? Bei Eppendorf arbeiten Sie kompetent an Lösungen für betriebliche Fragen in wertschätzender Arbeitsatmosphäre. Dabei arbeiten Sie eng mit Ihrem Team zusammen. Verantwortungsvolle Tätigkeiten sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!Sie betreuen eigenverantwortlich eine oder mehrere Produktgruppen von der Markteinführung bis zum Phase-out und unterstützen den Product Lifecycle Manager bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Geräte im MarktSie sind verantwortlich für die technische Unterstützung der europäischen Field Service Engineers (L2 Field Support)Sie sind darüber hinaus verantwortlich für die technische Unterstützung des L2 Services in den außereuropäischen Niederlassungen mit Sitz in China, Malaysia, Indien und den USA (L3 Field Support)Sie bearbeiten relevante Anwendungsfragen für den technischen SupportSie betreuen europäische Service ProviderSie bringen kontinuierlich Handbücher, Prüflisten, Ersatzteile und Trainingsunterlagen auf den neuesten Stand und überwachen die ErsatzteilbeständeSie führen selbstständig technische Serviceschulungen im In- und Ausland sowie virtuelle Trainings durchSie besuchen gelegentlich Kunden im In- und Ausland Sie haben ein technisches Studium in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar abgeschlossen und bereits Berufserfahrung im Geräteservice, idealerweise Laborgeräte, gesammelt.Sie besitzen viel Leidenschaft für den technischen Service und arbeiten gerne im Team.Sie sind erfahren in der Erstellung von technischen Unterlagen, haben idealerweise bereits Trainings durchgeführt und ERP- oder CRM-Systeme angewendet.Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse und haben idealerweise bereits Auslandserfahrung gesammelt.Um Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell planen und eine ausgewogene Work-Life-Balance eigenverantwortlich gestalten.Wir bieten Ihnen einen stabilen Arbeitsplatz in einem international erfolgreichen Unternehmen.Bei uns bekommen Sie auch die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten.
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Specialist, Reimbursement & HTA (m/f)

Mi. 20.10.2021
MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 100 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2200 employees around the world. In support of our continuing growth, we currently have an open position with focus on: Specialist, Reimbursement & HTA (m/f) CEO_2_2108 Innsbruck, Austria Temporary employment until spring 2023 Literature reviews and market analysis Reimbursement submissions and HTA reviews Statistical analysis & reports Data presentation to various stakeholders Support in economic modeling projects and market access strategies Master’s degree/Ongoing studies in Economics or Life Sciences Experience with literature reviews and market analysis Experience in statistics/quantitative research required Strong presentation skills, ability to work in a team Excellent English and German skills, other languages an advantage Salary will be determined based on professional experience; the formal minimum salary according to Collective Bargaining Agreement is EUR 37,559.20. We offer a challenging opportunity in a multinational work environment with English as our company language. We look forward to receiving your application at jobs.medel.com.
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Mitarbeiter Clinical Affairs – Studienkoordinator / Monitor (m/w/d)

Di. 19.10.2021
Hamburg
„LINK verfügt über eine langjährige erfolgreiche Geschichte in der Endoprothetik. Das Unternehmen setzt Maßstäbe in der Primär- und Revisionsendoprothetik großer Gelenke und gilt als Spezialist für individuelle Lösungen und Sonderanfertigungen. Für optimale Lösungen setzt LINK auf die enge Kooperation mit Partnern aus der Praxis. Das Unternehmen forscht, entwickelt und produziert in Deutschland und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeiter. Unser Erfolg beruht nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter.“ An unserem Produktionsstandort in Norderstedt bei Hamburg suchen wir für unser Team im Bereich Clinical Affairs - Clinical Studies / Post-Market Surveillance (PMS) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter Clinical Affairs - Clinical Studies/ PMS Schwerpunkt Monitoring klinischer Studien (m/w/d) Sie sind verantwortlich für das Monitoring von klinischen Studien (vorrangig Post-Market Clinical Follow-up Studien) inklusive: Kommunikation mit den Studienzentren Pflege und Überwachung der Studiendokumentation Planung, Durchführung und Dokumentation von On-site Monitoring Visits von Studienzentren in Deutschland Remote-Monitoring Abwicklung und Nachverfolgung von Queries Erstellen von Monitoringberichten Sie sind erster Ansprechpartner für externe Partner (Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations) bei der Durchführung von Studien im internationalen Umfeld Sie erstellen studienbezogene Dokumente Sie führen produktbezogene Recherchen in internationalen Datenbanken durch Sie besitzen eine Qualifikation als Klinische/r Monitor/in oder Clinical Research Associate bzw. verfügen über nachgewiesene Erfahrung als klinischer Monitor in Studien, idealerweise mit Medizinprodukten Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Regularien im Bereich klinische Studien mit Medizinprodukten (Medical Device Regulation 2017/745, ISO 14155, Medizinproduktedurchführungsgesetz) Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, selbstständig und gewissenhaft Sie reisen gerne (Reisetätigkeit ca. 30 %) Sie sind kommunikativ und bringen fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit Sie sind geübt im Umgang mit der gängigen Software (MS Office, Word und Excel) Wir bieten Ihnen attraktive und abwechslungsreiche Aufgaben bei einem deutschen, inhabergeführten Unternehmen der Medizintechnik mit langjähriger Erfahrung in der Endoprothetik Sie haben die Möglichkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten in einem aufgeschlossenen Team Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Wir legen Wert auf eine umfangreiche, systematische Einarbeitung in die internen Strukturen Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zu regelmäßigen Weiterbildungen unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Interessen Zuschuss zur HVV Profi Card
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Quality and Regulatory Affairs Manager / Qualitätsmanager (m/w/d)

Di. 19.10.2021
Weßling
Die weltweit tätige Dornier MedTech-Gruppe mit Standorten u. a. in Europa, Amerika, Japan und Asien nimmt als Technologie- und Serviceunternehmen in der Medizintechnik, insbesondere auf dem Gebiet der Urologie, eine führende Rolle ein. Wir arbeiten eng mit Ärzten, Gesundheitsanbietern und Forschungszentren zusammen, um sicherzustellen, dass die entwickelten Produkte auf dem höchsten wissenschaftlichen und medizinischen Niveau stehen. Unsere Kunden kommen aus allen Bereichen der Medizin, Krankenhäusern, Operationszentren, Universitäten, privaten und kassenärztlichen urologischen Praxen als auch aus dem mobilen Servicebereich. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen Quality and Regulatory Affairs Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) in Weßling bei München Unterstützt überwiegend bei Anfragen, Ausschreibungen und Registrierungen der Geräte in den relevanten Vertriebsregionen. Entwickelt, verbessert und implementiert Verfahren im Rahmen des QMS, die für den effektiven und effizienten Betrieb der Organisationseinheit essenziell sind und mit dem globalen QMS abgestimmt und in Einklang mit der Vertriebsstruktur und Prozessengebracht sind. Stellt sicher, dass CAPA Maßnahmen und Reklamationen rechtzeitig ausgeführt, bearbeitet und abgeschlossen werden und dass die Geschäftsleitung sich jederzeit ein Bild der wichtigen Qualitätsprobleme und deren Fortschritte machen kann Meldet alle Rückmeldungen und Reklamationen entsprechend den freigegebenen Prozessen an die relevanten Stellen innerhalb und außerhalb des Unternehmens Führt regelmäßige, nach abgestimmten, implementierten Vorgaben, interne Audits in der Dornier Medtech Europe GmbH durch, um sicherzustellen, dass das QMS effektiv umgesetzt und aufrechterhalten wird  Unterstützt die Dornier MedTech GmbH bei der Untersuchung und dem rechtzeitigen Abschluss von Qualitätsproblemen, Reklamationen und ggf. Meldungen an die Behörden Bachelor- oder Master-Abschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen 5 Jahre oder mehr einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche Ergebnisorientiert mit der Fähigkeit, verschiedene Interessengruppen einzubinden In der Lage in einem Team zu arbeiten, Deadlines und Vereinbarungen auch ohne direkte Aufsicht einzuhalten und abgestimmte Ergebnisse zu liefern Ausgezeichnete Kommunikation und exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten Hochmotiviert, entscheidungsfreudig und durchsetzungsfähig Effektives Zeitmanagement und organisatorische Fähigkeiten Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse sind ein Muss Kenntnisse der europäischen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen (u. a. ISO 13485:2016, MDD, MDR) Persönlicher Einarbeitungsplan und umfangreiches Onboarding Mobile Arbeitsmöglichkeiten (Homeoffice, falls für den jeweiligen Arbeitsplatz geeignet) Flexible Arbeitszeiten 30 Tage Urlaub Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen, internationalen Umfeld Kontinuierliche Ausbildung und Entwicklung Flache Hierarchien Ansprechende Kantine Kostenloser Kaffee, Tee und Wasser Mitarbeiterveranstaltungen Ladestationen für Elektroautos Unfallversicherung Arbeitgeberzuschuss zur VWL Krankengeldzuschuss nach mind. 5 Jahren Betriebszugehörigkeit Belegschaftskasse mit diversen Zuschüssen und Beihilfen
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