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Klinische Forschung | Medizintechnik: 1 Job

Berufsfeld
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Klinische Forschung
Medizintechnik

Manager Clinical Affairs (m/w/d)

Di. 10.05.2022
Knittlingen
Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als 100 Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In enger Zu­sam­men­ar­beit mit der medi­zini­schen Wis­sen­schaft ent­stehen immer neue Pro­dukt­ideen für neue Appli­ka­tionen.Moderne Ferti­gungs­tech­no­logien und welt­weit über 1500 fach­kom­pe­tente Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mitar­beiter sind der Garant für das Ent­wickeln, Produ­zie­ren und Ver­trei­ben von Pro­duk­ten und Pro­dukt­sys­te­men von höch­ster Quali­tät und An­wen­der­si­cher­heit für die Hu­man­medi­zin sowie für die Indu­strie in über 100 Ländern.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einenManager Clinical Affairs (m/w/d)Erstellung und Planung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte (gemäß MDR (EU) 2017/745 und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4)Post-Market Clinical Follow-up: Erhebung klinischer Daten nach dem Inverkehrbringen (PMCF) nach MDR (EU) 2017/745; Erstellung von Plänen und BerichtenErstellung klinischer Entwicklungspläne im Rahmen der Entwicklung von Neuprodukten Durchführung von wissenschaftlichen Literatur­recherchenFachliche/r Ansprechpartner/in bei klinischen FragestellungenAbstimmung und Zusammenarbeit mit Fach­ärztenBetreuung von CROsAktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen ProzessenUnterstützung bei der Durchführung klinischer Studien (weltweit)Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte für China (gemäß Technical guidelines for clinical evaluation of medical devices 2021)Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung sowie fundierte Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs oder eine vergleichbare QualifikationKenntnisse im regulatorischen Bereich für die Erstellung von klinischen Bewertungen, Erhebung von PMCF Daten bzw. Betreuung von klinischen StudienSie haben sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und SchriftSie verfügen über sehr gute MS-Office-Kenntnisse Sie sind ein kreatives Organisationstalent und verfügen über gute Kommunikations- und TeamfähigkeitSie haben Freude an der Erarbeitung und Umsetzung von ProzessverbesserungenSelbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlichSie besitzen Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Datenbanken Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe   Attraktiven VerdienstEinen unbefristeten ArbeitsvertragEine umfangreiche Homeoffice-RegelungFlexible ArbeitszeitenVielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung
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