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Biotechnologie | Personaldienstleistungen: 1 Job

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Biotechnologie
Personaldienstleistungen

Experte (m/w/d) Computervalidierung

Sa. 11.07.2020
Biberach an der Riß
Engagiert. Kompetent. Zielgerichtet. Als Marktführer in Engineering und IT steht FERCHAU mit mehr als 8.400 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten seit Jahrzehnten für Qualität in jedem Bereich. Dabei zählen wir vor allem auf Menschen wie Sie, die uns im Backoffice mit großem Engagement unterstützen. Ihre hohe Serviceorientierung und Ihre gewissenhafte Arbeitsweise machen unseren Erfolg in der ganzen Welt des Engineerings erst möglich.Experte (m/w/d) ComputervalidierungBiberach an der RissZielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig. Sicherstellung von konsistenten, GMP-konform-validierten computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität in der Rolle Qualitätssicherung Genehmigung von Qualifizierungen/Validierungen in der Rolle Qualitätssicherung (z. B. Anlagen, Systeme und Computersysteme) Prüfung und Genehmigung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Erstellung von Qualitätsübersichten (z. B. Änderungs- und Abweichungshistorien) Organisation und Leitung von Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen sowie Verfolgung und ggf. Koordination von Änderungsanträgen und Abweichungen Ansprechpartner in der Qualitätssicherung aller betriebsinternen Stellen in Fragen zur Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Vorschriften und Begleitung nationaler Projekte zum Thema Datenintegrität Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie bzw. einer verwandten Fachrichtung) Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Tätigkeit in GMP-relevanten Bereichen Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP-Regularien Selbstständige und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Hohes Maß an Lern- und Leistungsbereitschaft Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (Wort und Schrift)
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