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Pharmazie | Personaldienstleistungen: 1 Job

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Pharmazie
Personaldienstleistungen

Regulatory Affairs Stragetist (m/w/d) - zur Direktvermittlung

Mo. 16.11.2020
Berlin
Wir von persona service wissen, dass Lebensläufe nicht immer linear verlaufen. Deshalb zählen bei uns vor allem Ihr Engagement, Ihre Expertise und Ihre Leistung. Im Gegenzug bieten wir Ihnen als Fach- oder Führungskraft einen Job mit Zukunftssicherheit und exzellenten Aufstiegschancen.   Wir sind ein Familienunternehmen und Personaldienstleister mit mehr als 50 Jahren Markterfahrung, Arbeitgeber für 16.000 Mitarbeiter und mit über 200 Niederlassungen in Deutschland, der Schweiz und in Spanien vertreten. Trägt zur Entwicklung von lokalen Projektzielen bei   Beteiligt sich an der Vorbereitung von Sitzungen und Telefonkonferenzen mit der Gesundheitsbehörde Arbeitet mit den federführenden Fachabteilungen und dem Vorgesetzten zusammen Erstellen von Anträgen für klinische Studien Absichern des rechtzeitigen Beginns der klinischen Versuche für die zugeordneten Entwicklungsprodukte Arbeitet mit den Fachabteilungen und dem Supervisor zusammen, um Dokumente für die Gesundheitsbehörde zu erstellen Anleiten des Überprüfungsprozess, Prüfen der Genauigkeit, der wissenschaftlichen Inhalte, Einhalten der Vorschriften lokaler Gesundheitsämter und Prüfen der Unterlagen und Dokumente auf Vollständigkeit Verantwortlich für die Eingabe von Dokumenten und relevanten Daten in entsprechende RA-Datenbanken Kann als primäre Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und der lokalen Gesundheitsbehörde fungieren Kann an der Entscheidungsfindung in wichtigen Entwicklungsfragen beteiligt sein Kann in Ad-hoc-Teams des Globalen Projektteams mitarbeiten oder anderen Gruppen auf Einladung des Globalen Projektteams beitreten Kann an einem globalen Regulierungsteam (GRT) teilnehmen Erfolgreich abgeschlossene Promotion mit erworbenem Doktortitel (Ph.D., D.V.M. oder Pharm.D. life sciences) und 2 Jahre Berufserfahrung in biomedizinischen Forschungsaktivitäten; oder Abschluss zum Master of Science  mit 4 Jahren Berufserfahrung im biomedizinischen Bereich; oder Abschluss zum Bachelor of Science mit 6 Jahren Berufserfahrung im biomedizinischen Bereich Grundkenntnisse über Vorschriften der lokalen Gesundheitsbehörde (HA) (FDA oder EMA) zur Unterstützung von Produktanmeldungen Grundlegendes Verständnis der Arzneimittelentwicklung (PK, PD, statistische Konzepte, Datenerfassung, Endpunkte usw.) Gute Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich Verhandlungssichere Englischkenntnisse; verhandlungssichere Deutschkenntnisse von Vorteil Fähigkeit in einem globalen Team zu arbeiten Traumjob mit Bestand statt kurzem Intermezzo! In enger Abstimmung mit Ihnen und Ihrem potenziellen Arbeitgeber berücksichtigen wir die Wünsche und Erwartungen beider Seiten. So gehen wir sicher, dass auch langfristig alles passt. Dank unserer Professional Center sind wir bundesweit vernetzt. Das kommt auch Ihnen zugute: Durch Kontakte in verschiedensten Branchen ermöglichen wir Ihnen neue Jobperspektiven und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Schritt auf der Karriereleiter.
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