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Maschinenbau | Pharmaindustrie: 3 Jobs

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  • Feste Anstellung 3
Maschinenbau
Pharmaindustrie

Specialist* Compliance Engineering

Do. 19.05.2022
Mainz
Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.  Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!Als Specialist* Compliance Engineering verwaltest du zusammen mit anderen Administratoren das im regulierten Bereich (GxP) eingesetzte kontinuierliche Überwachungssystem in der BioNTech Gruppe. Zusätzlich stellst du sicher, dass entsprechende Richtlinien und Regelwerke in der pharmazeutischen Industrie, auch bei der Implementierung interner QS-Anforderungen in der Abteilung Engineering and Maintenance, eingehalten werden. Als SME (Subject Matter Expert) deiner zukünftigen Aufgaben bist du für relevante Fragestellungen innerhalb der Abteilung verantwortlich. Deine Aufgaben im Einzelnen sind: Sicherstellung des GMP-konformen Betriebes der Produktionsanlagen, sowie deren kontinuierliche Verbesserung Selbstständige Analyse und Behebung von Fehlern jeglicher Art, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, sowie die Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der GxP- und QS-Anforderungen Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis Planung und Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten bei Software Release und Änderungen der technischen Systeme Vorbereitung und Durchführung von Schulungen einschließlich Erstellung entsprechender Schulungsunterlagen und Beratung der Anwender und Nutzer Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Maschinenbau, Bioverfahrenstechnik o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie Einschlägige Erfahrung in CSV (Computersystemvalidierung) Erfahrung im Umgang mit Monitoring Systemen und die dazugehörige Software wünschenswert Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuung Jobticket Company Bike Urlaubskonto Fitnesskurse Mobile Office Sonderurlaub ... und vieles mehr.
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Engineer Qualification (w/m/d)

Mi. 18.05.2022
Tübingen
Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Engineer Qualification (w/m/d) Mitarbeit an und Unterstützung bei komplexen Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld Eigenständige Durchführung und Überwachung von Teilprojekten im Bereich Anlagenqualifizierung für Prozessanlagen und Versorgungssysteme Mitwirkung bei der Festlegung der Qualifizierungsstrategie in den einzelnen Projekten Erstellung von Qualifizierungsdokumenten unter Berücksichtigung der aktuell gültigen Gesetze, Vorschriften und Regularien Mitarbeit bei der Re- und Neuqualifizierung sowie Evaluierung von Anlagen und Geräten Durchführung von GMP-Risikoanalysen Erstellung von Protokollen zu Change Controls und Abweichungen sowie Untersuchungsberichten Koordination externer Dienstleister Technischen Ausbildungsabschluss, Hochschulabschluss im Bereich Pharmatechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen im GMP-Betrieb Prozesserfahrung im Bereich Biotechnologie von Vorteil Organisationstalent und Kommunikationsstärke Teamfähigkeit sowie eigenständige und strukturierte Arbeitsweise Gute MS-Office-Kenntnisse Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Betriebstechniker / Plant Engineer (w/m/d)

Mo. 16.05.2022
Wolfratshausen
Betriebstechniker / Plant Engineer (w/m/d) für den Standort Wolfratshausen (bei München), Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei. Verantwortlicher Experte für alle technischen Belange in Hinblick auf Koordination und Präsentation technischer Themenstellungen sowie Dokumentation betrieblicher Tätigkeiten im Sinne der GMP Prozesse Lifecycle Management der Produktionsanlagen und -systeme Sicherstellung der Verfügbarkeit aller technischen Anlagen, Maschinen und Geräten Erarbeitung und Durchführung von technischen Projekten Durchführung und Betreuung von GMP Prozessen, insbesondere Change und Deviation Management sowie Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen Planung, Organisation und Durchführung von Produktions-Shutdowns zur Wartung, Reparatur oder Optimierung der Anlagen Erstellen / Verwalten / Überprüfen von technischen Dokumenten (Protokolle, Zeichnungen, Listen, Zeitpläne, Diagramme, Layouts, Berechnungen, Datenblätter) Abgeschlossene technische Ausbildung/Studium (Techniker, B.Sc., M.Sc.) mit Fokus Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automatisierung oder vergleichbarem Mehrjährige Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen von Vorteil Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise Ergänzende Projektmanagementkenntnisse sowie Kenntnisse in der Digitalisierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten. Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
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