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Qualitätsmanagement | Pharmaindustrie: 17 Jobs

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  • Qualitätsmanagement
Branche
  • Pharmaindustrie
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 16
  • Ohne Berufserfahrung 6
Arbeitszeit
  • Vollzeit 16
  • Home Office 2
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 15
  • Befristeter Vertrag 1
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Qualitätsmanagement
Pharmaindustrie

Quality Assurance Manager Shopfloor / Quality Oversight (w/m/d)

Sa. 31.10.2020
Tübingen
Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 160 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Assurance Manager Shopfloor / Quality Oversight (w/m/d) Kennziffer: 2401-2003 Qualitätskontrolle (Quality Oversight) der Routineproduktion und Funktion als erste Ansprechperson bei Projekten für die Produktion/Technik bei qualitätsrelevanten Ereignissen (z. B. Abweichungsbearbeitungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Risikobewertungen) Unterstützung und Anleitung des Produktionspersonals sowie weiterer relevanter Abteilungen in GMP-Fragestellungen Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen, GMP- und Dokumentationsvorgaben Erstellung, Überprüfung und Approbierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie GMP-Dokumenten Mitarbeit bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitwirkung bei der Durchführung qualitätsrelevanter Mitarbeiterschulungen Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in der Qualitätssicherung Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Produktion Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Arbeiten im Schichtbetrieb) und eine lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Requirements / Quality Engineer (m|w|d) Product Development

Do. 29.10.2020
Göttingen
Sartorius ist ein international führender Partner der biopharmazeutischen Forschung und Industrie. Im Geschäftsjahr 2019 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von rund 1,83 Milliarden Euro. Zum Jahresende 2019 waren mehr als 9.000 Mitarbeiter an den rund 60 Produktions- und Vertriebsstandorten des Konzerns für Kunden rund um den Globus tätig. Wir suchen MitarbeiterInnen, die gerne ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen, mit Fachwissen überzeugen und in einer schnell wachsenden, innovativen Umgebung erfolgreich sind. Für den Bereich Product Development & Transfer Consumables suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Requirements / Quality Engineer (m|w|d) für die Sartorius Stedim Biotech GmbH am Standort Göttingen. In dieser qualifizierenden Funktion analysieren und erfassen Sie professionell und strukturiert die Anforderungen an unsere Kunststoff-Produkte (z. B. SingleUse Separation Devices). An der Schnittstelle von Produktentwicklung und Industrialisierung arbeiten Sie entlang unseres gesamten Produktportfolios „Consumables". Detaillierte Erfassung, Analyse, Dokumentation und Bewertung der Anforderungen unserer Kunden an unsere Produktlösungen im Bereich Consumable Produkte aus Kunststoffen für die pharmazeutische Industrie unter Nutzung von: User Requirement Spezifikationen | Risikoanalysen | Fehlermöglichkeiteneinflussanalysen (FMEA) | Ableitung von kritischen Produktattributen (CPA) | Prozessparametern (CPP) | Qualitätsattributen (CQA) Bewerten von Testergebnissen mit Hilfe von industrieüblichen Methoden und Tools wie SixSigma, DOE etc. Erstellen von abgeleiteten Validierungsplänen, detaillierten Validierungsreports und Testspezifikationen sowie Anleitung und Schulung unserer Entwicklerteams Weiterentwicklung und Implementierung von Standardmethoden für die Erfassung und Verwaltung von Anforderungen sowie Durchführung von methodische Trainings für unsere Projektteams Aktive Mitarbeit an innovativen Produktentwicklungsprojekten auf internationaler Ebene Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Ingenieurwesen, wahlweise Wirtschafts-/ Informatik Einschlägige Berufserfahrung als Requirements Engineer (m|w|d) auch aus anderen Industriezweigen von Vorteil Alternativ mehrjährige Berufserfahrung als Requirements Engineer (m|w|d) im IT-Umfeld: Wir arbeiten Sie gerne in die Branche ein Erfahrung in der Arbeit mit analytischen Methoden wie FMEA oder Risk Analysis und Prozessverbesserungsmethoden wie SixSigma Ausgeprägte sprachliche Kompetenzen und Spaß am Moderieren Freude an Dokumentation in der Entstehung qualitativ hochwertiger Produkte Selbständige und organisierte Arbeitsweise in einem sich stark wandelnden Umfeld Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Reisebereitschaft 15%, auch international Sie identifizieren sich mit unseren Werten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude Sartorius will Fortschritte in der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen. Wissenschaftliche Erkenntnisse können so schneller in neue Therapien überführt werden. Nahezu 10.000 Mitarbeiter an mehr als 60 Standorten arbeiten auf unser Ziel hin: Bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gemeinsam sind wir in den letzten Jahrenstark gewachsen. Ihre Vorteile eines Global Players: Attraktive Vergütung: IG Metall-Tarifvertrag mit einer 35 Std. Woche, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betrieblicher Altersvorsorge, Zuschüssen für Kantine und Jobticket sowie Vorteilen beim Auto-Leasing Internationale Karrieremöglichkeiten: Ein globales Netzwerk mit Seminarangeboten und Trainings Zur Einarbeitung steht Ihnen ein Pate zur Seite Work-Life-Balance: Gleitzeit, Homeoffice Gesundheitsmanagement: Vorsorgeuntersuchungen, Sportgruppen, Rückenschule Smartes Arbeitsumfeld: Moderner Arbeitsplatz am Sartorius Campus mit Eisdiele/Café und großzügiger Kantine mit vielseitigem Angebot
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Corporate Quality Manager (w/m/d) Qualifizierung / Validierung

Do. 29.10.2020
Tübingen
Die CureVac AG ist ein biopharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmun­therapien, prophy­laktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 470 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Corporate Quality Manager (w/m/d) Qualifizierung / Validierung Kennziffer: 0201-2006 Organisation, Planung und Durchführung von Qualifizierungen sowie (Computer-)Validierungen GCP-relevanter (digitaler) Systeme inkl. entsprechender Dokumentation Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzeptes Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen und internen Vorschriften/Standards hinsichtlich der Qualifizierung und (Computer-)Validierung Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs und der Validierung von Methoden Erhebung des Qualifizierungs- bzw. Validierungsstatus sowie Definition und Bewertung von Kennzahlen Erstkontakt für Qualitätsanfragen aus den Laboren Mitwirkung bei Audits und Inspektionen Administration und Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung eines bioanalytischen Labors, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie Erfahrung mit der Validierung von Methoden, Assays und computerunterstützten Systemen Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Sicheren Umgang mit den MS-Office-Programmen Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Quality Analyst Production/Shopfloor (m/w/d)

Do. 29.10.2020
Ulm (Donau)
Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente. Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz! Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!Ein Tag in der Qualitätssicherung Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, bauen wir eine neue innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm mit dem Namen Genesis-Projekt. Unser interdisziplinäres Team hat das Detail Design der hochautomatisierten, großvolumigen Anlage erfolgreich abgeschlossen und wir gehen nun mit großen Schritten auf die Inbetriebnahme/Qualifizierung, den Technologietransfer und letztendlich auf die produktive Nutzung der Anlage zu. In Ihrer neuen Rolle als Quality Analyst Prodution/Shopfloor (m/w/d) sind Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams, welches das Genesis-Projektteam bei allen GMP-relevanten Fragestellungen während der Projektphase und anschließend im operativen Routinebetrieb unterstützt und betreut. Zentraler Teil Deines Aufgabengebiets ist die Unterstützung unserer Prozessteams (USP/ DSP/ CU) unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten, sowie die eigenverantwortliche Erstellung, Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten als Teil eines interaktiven, bereichsübergreifenden Teams. Des Weiteren unterstützen Sie die Prozessteams bei GMP-relevanten Änderungen, bewerten und genehmigen die Änderungsanträge. Zudem werden Sie Abweichungen und CAPAs bearbeiten. Sie werden bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen mitarbeiten. Hierbei vertreten Sie als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützen bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse. Bei all Ihren Aufgaben arbeiten Sie selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickeln diese kontinuierlich weiter und stellen sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden. Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der QA steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.Wen suchen wir Sie sind… … ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert … lösungsorientiert und bereit Entscheidungen zu treffen … in der Lage den Prozess (USP/DSP/CU) aktiv während der Qualifizierung sowie bei Prozessvalidierungen/-transfer aktiv zu betreuen und damit den Weg für das operative Team in die neue Biotech-Anlage zu ebnen … motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Prozessoptimierungen effizient auf den Weg zu bringen. Haben Sie… … ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten … mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der biopharmazeutischen Herstellung und der dabei eingesetzten Ausrüstung und Anlagentechnik sowie Qualitätssicherung … umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen … vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich … fundierte Kenntnisse in den Bereichen USP/DSP in der biotechnologischen Produktion … Erfahrung in Projektarbeit … sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift … Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellenBei Teva… … kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) … haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) … können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) … werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) … denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
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Corporate Quality Manager (w/m/d) Compliance

Do. 29.10.2020
Tübingen
Die CureVac AG ist ein biopharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmun­therapien, prophy­laktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 470 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Corporate Quality Manager (w/m/d) Compliance Kennziffer: 0201-2003 Planung, Durchführung und Bewertung von Selbstinspektionen sowie Erstellung von entsprechenden Berichten Unterstützung bei der Implementierung von Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung der Maßnahmen Erstellung, Bewertung sowie Berichterstattung von Kennzahlen (KPI) bezüglich Selbstinspektionen Mitarbeit an der Vorbereitung von Audits durch regulatorische Behörden (FDA/EMEA) oder bei dem Informationsaustausch mit externen Partnern Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung oder durch Weiterbildung erworbene fachliche Kompetenz im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements Gute Kenntnisse der aktuellen GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben Erfahrung mit internen Audits wünschenswert, mit (ausländischen) Behördeninspektionen von Vorteil Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit in einem dynamischen Umfeld Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungs­reiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Quality Assurance Manager (w/m/d) Qualitätskontrolle

Do. 29.10.2020
Tübingen
Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 160 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Assurance Manager (w/m/d) Qualitätskontrolle Kennziffer: 2401-2004 Prüfung und Freigabe von relevanten Dokumenten zum Transfer und zur Validierung analytischer Methoden Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen im GMP-Bereich Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten sowie Lieferantendokumentationen Prüfung von Spezifikationen und Analysenmethoden sowie SOPs im Bereich Qualitätskontrolle Teilnahme an Workshops im Bereich Qualitätskontrolle zur Erarbeitung von Equipment Design/URS Prüfung und Freigabe von Risikoanalysen sowie Definition von Maßnahmen im Rahmen von Chance Controls und Abweichungen Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden Erfahrung mit Abweichungen, Risikoanalysen, Changes und CAPA-Maßnahmen Erste Erfahrung in bereichsübergreifenden Projekten im Qualitäts- oder Compliance-Bereich von Vorteil Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit auf unterschiedlichen Ebenen Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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(Senior) Engineer, QA, Quality Control (m/w/d)

Mi. 28.10.2020
Eschweiler, Rheinland
Willkommen bei West West Pharmaceutical Services, Inc. ist Marktführer bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Verpackungs­komponenten und -systemen zur Verabreichung von injizierbaren Medikamenten. Wir streben nach einer ganzheitlichen Kooperation mit unseren Kunden, von der Produktidee bis zum Patienten und bieten professionelle Unterstützung in der Entwicklung, Umsetzung und Bereitstellung von Produkten, um das Leben von Millionen von Menschen weltweit zu verbessern. West hat seinen Hauptsitz in Exton, Pennsylvania, und unterstützt Partner und Kunden von Standorten in Nord- und Südamerika, Europa, Asien und Australien. Jeden einzelnen Tag werden ca. 112 Millionen Produkte von West genutzt, die dabei helfen, das Gesundheitswesen für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Für unseren Standort Eschweiler (bei Aachen) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten (Senior) Engineer, QA, Quality Control (m/w/d). Führung und Unterstützung von Qualitäts­verbesserungs­projekten unter Anwendung etablierter Projekt­managementtools Auswertung und Interpretation von Daten sowie Erstellung von Dokumentationen und Berichten zu qualitäts­relevanten Prozessdaten, Identifizierung von Korrektur- und Präventiv­maßnahmen Moderation von Problem- und Fehleranalysen, Versuchsplanung und ‑durchführung Management und Verbesserung von Produktions- und Prüfprozessen in enger Zusammen­arbeit mit produktionsnahen Bereichen Verantwortung für die Einführung von Qualitäts­sicherungswerkzeugen (z. B. FMEA, A3, 8D, Kaizen) inklusive der Schulung von Mitarbeitern Leitung und Unterstützung von Six-Sigma- und Lean-Projekten, Implementierung von CAPA's Unterstützung von Change-Control-Prozessen sowie Bearbeitung von Prozess­abweichungsberichten Durchführung und Unterstützung von internen Audits Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften Mehrjährige relevante Berufserfahrung im produktions­nahen Umfeld Erfahrung im pharmazeutischen Bereich oder im Qualitäts­umfeld, einschließlich cGMP-Kenntnissen Gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen und SAP Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Six-Sigma-Ausbildung (Green/Black Belt) sowie eine Ausbildung zum Qualitäts­management­beauftragten (QMB) (m/w/d) oder Auditor (m/w/d) wäre wünschenswert Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten Sehr gute Kommunikations- und Netzwerkfähigkeiten Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungskraft Internationalität – Als amerikanisches Unternehmen leben wir eine globale Zusammenarbeit innerhalb internationaler Strukturen Philanthropie – Wir legen Wert auf eine wertschätzende und freundliche Arbeitsumgebung sowie flache Hierarchien Marktgerechte Vergütung – Wir bieten eine attraktive, marktgerechte Vergütung, einschließlich betrieblicher Sozialleistungen und Einkaufsvorteile Soziales Engagement – Durch diverse von Mitarbeitern organisierte Aktionen unterstützen wir lokale Hilfsorganisationen Mitarbeitervielfalt – Wir bei West schätzen das breite Spektrum unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, das unser Unternehmen ausmacht Sicherheit – Arbeitssicherheit steht bei uns an erster Stelle; wir bieten sichere Arbeitsplätze in einer zukunftsfähigen Branche Entwicklungsmöglichkeiten – Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen profitieren von einem umfangreichen Schulungsangebot sowie einer steten und gezielten Mitarbeiterentwicklung Familienfreundliche Unternehmenskultur – Wir legen Wert auf eine Vereinbarkeit von Privatleben und Beruf; flexible Arbeitszeiten sind für uns selbstverständlich
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Werkstudent Produktionstechnik/ Projektplanung (m/w/d)

Sa. 24.10.2020
Berlin
Bausch + Lomb ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Als Teil von Bausch Health Inc. mit weltweit mehr als 21.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.Als Werkstudent/in unterstützen Sie im Bereich Technik unser Team der Produktionsingenieure bei Projekten und im laufenden Tagesgeschäft. Unterstützung unserer Ingenieure bei Projekten zur Erweiterung unserer Produktionskapazitäten inklusive der dazugehörigen technischen Gebäudeausrüstung Unterstützen der Ingenieure bei Erstellung von Qualitätsplänen für die Qualifizierung neuer Produktionsanlagen Durchführen und Dokumentieren von Tests und Erkenntnissen Eigenständige Ausführung von Excel-Auswertungen Erstellen von Zeichnungen, Layouts und 3-D-Modellen   Mindestens 3. Semester Bachelor oder höher in den Studiengängen Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Ingenieurbau (idealerweise studieren Sie noch länger als 1 Jahr) Erste Erfahrungen und Verständnis von Produktions- und Planungsabläufen sind ideal Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig zu betreuen und dabei Wirkungszusammenhänge zu erkennen, sowie daraus resultierende Prioritätenerkennung Detaillierte Planungs- und Organisationsfähigkeiten, gepaart mit einer analytischen und argumentationsstarken Lösungsorientierung Kenntnisse im Umgang mit gängigen CAD-Systemen (AutoCAD, Inventor) sind wünschenswert Sehr gute PC-Kenntnisse in Excel, Word, PowerPoint sind von Vorteil   Es erwartet Sie eine anspruchsvolle und spannende Herausforderung bei einem stark wachsenden, international tätigen Akteur der Gesundheitsbranche Sie erhalten einen großen Spielraum für Ideen und Initiative im eigenen Verantwortungsbereich Bausch + Lomb bietet Ihnen eine attraktive Vergütung, ein ansprechendes Altersvorsorgemodell und exzellente Entwicklungsmöglichkeiten, kostenlose Parkplätze und vieles mehr 
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Dokumenten Manager (m/w/d) - Vollzeit (100%)

Fr. 23.10.2020
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Büro in Basel und Projektstandorten in Basel, Bern oder Visp einen Dokumenten Manager (m/w/d) - Vollzeit (100%) WE PLAN TO BUILD PHARMA. Pharmaplan ist ein auf Beratungs- und Ingenieurdienstleistungen spezialisiertes Unternehmen, welches sich in der schnelllebigen und sich stets wandelnden Welt der Pharmaindustrie als gefragter Engineering-Partner etabliert hat. Unter der Dachorganisation der TTP Gruppe führen wir mit rund 500 fachkundigen Mitarbeitern aus den Niederlassungen in Belgien, Deutschland, Frankreich und der Schweiz jährlich etwa 1’000 Projekte durch. Wir unterstützen die pharmazeutische und biotechnologische Industrie mit flexiblen, GMP-konformen und zukunftssicheren Lösungen dabei, ihre lebensrettenden Produkte auf den Markt zu bringen. Pharmaplan Schweiz ist auf Wachstumskurs. Werden auch Sie Teil der Pharmaplan Familie und unterstützen Sie uns bei der Entwicklung von überzeugenden Lösungen für die komplexen Herausforderungen im Bereich des Pharma-Engineerings.Um den Erfolg von Grossprojekten sicherzustellen, begleiten Sie alle Projektphasen im Rahmen des Dokumenten Managements. Gemeinsam mit der Projektleitung und unseren Lieferanten definieren Sie Termine und Dokumente, um unsere Kundeninteressen zu vertreten. Sie fordern proaktiv die vereinbarten Leistungen laut Vertragsbedingung ein. Ihre Aufgaben führen Sie in Zusammenarbeit mit den beteiligten Stakeholdern (Projekt Management, Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern) aus. Sie unterstützen unser Projektteam direkt vor Ort bei unseren Kunden. Ihre Hauptaufgabe besteht in der Überwachung der gesamten Projektdokumentation: Verfolgung des Dokumentenstatus Controlling und Monitoring Tätigkeiten Gewährleistung, dass alle Projektdokumente fristgerecht in der richtigen Qualität erstellt und geliefert werden Einholung von Dokumentengenehmigungen Formelle und inhaltliche Überprüfen von Dokumenten Kontrolle über den termingerechten Eingang der Dokumente Nachverfolgung von Abweichungen Arbeiten am PC-gestützten Dokumentenmanagementsystem Regelmässige Informationsaufarbeitung für Status Reports zum Projektverlauf (intern und extern) Koordination von Projektterminen Bevorzugt haben Sie eine technische Ausbildung oder ein Ingenieur-Studium erfolgreich abgeschlossen; Berufserfahrung im Anlagenbau qualifiziert Sie zusätzlich. Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen, insbesondere MS Excel und MS Project, sind für Sie selbstverständlich.   Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Flexibilität aus und sind offen für neue Herausforderungen. Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie eine überdurchschnittliche Kommunikationsstärke. Auch in hektischen Situationen bewahren Sie den Blick für Ihr Arbeitsgebiet und den Projekterfolg. Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten. Des Weiteren sind Sie engagiert und voller Leidenschaft für Ihre Arbeit. Gute Deutsch- sowie  Englischkenntnisse bringen Sie mit; Französischkenntnisse sind von Vorteil. Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents
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Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Do. 22.10.2020
Melsungen
Seit mehr als 45 Jahren steht die Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH für verantwortungsvolle Lohnherstellung von sterilen Zubereitungen in Glasampullen und Glasvials. Mit unserem Neubau ist in Melsungen eine der modernsten Fertigungsanlagen in Deutschland entstanden. Nationale und internationale Kunden vertrauen auf unsere langjährige Erfahrung, Effizienz und Professionalität. Gestalten Sie diesen Erfolg ab sofort aktiv mit in der Abteilung Technik in Vollzeit und unbefristet als Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d) Planung und Durchführung von Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten inkl. Erst- und Requalifizierung sowie Validierung Überwachung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus Erstellung von Lastenheften Begleitung von FATs im In- und Ausland Kommunikation mit Maschinenlieferanten Erstellung von Wartungsbüchern, sowie Sicherstellung der GMP-gerechten Führung Organisation, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten Erstellung von SOPs und Bedienungsanleitungen sowie Schulung von Mitarbeitern GMP-gerechte Dokumentation der übertragenen Tätigkeiten Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom/Bachelor/Master) im Bereich Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Verpackungstechnik, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar. Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich der Validierung/Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld, sammeln und besitzen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5), sowie des EU GMP-Leitfadens insb. Annex 1, 11 und 15. Eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus und der Umgang mit den MS-Office-Tools ist Ihnen vertraut. Sie arbeiten gern in einem Team und verfügen über ein hohes Maß an Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein. Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.
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