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Qualitätsprüfung | Pharmaindustrie: 4 Jobs

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Arbeitszeit
  • Vollzeit 4
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
  • Befristeter Vertrag 1
Qualitätsprüfung
Pharmaindustrie

Corporate Quality Manager (w/m/d) IT / Training Processes

Mi. 14.10.2020
Tübingen
Die CureVac AG ist ein biopharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmun­therapien, prophy­laktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 470 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Corporate Quality Manager (w/m/d) IT / Training Processes Kennziffer: 0201-2005 Planung und Strukturierung von Anforderungen an IT-Systeme zur Qualitätssicherung digitaler Trainingssysteme Sicherstellung der Implementierung und Betreuung der Systeme (eDMS / eLMS) in Zusammenarbeit mit IT Erstkontakt zur IT für alle Belange der Qualitätssicherung Pflege, Ausbau und Optimierung des bestehenden Schulungssystems und Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GxP- und internen Vorschriften Erstellung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten Erhebung, Bewertung und Reporting von Kennzahlen Durchführung von Schulungen und Unterweisungen Abgeschlossene/s Berufsausbildung oder Studium, vorzugsweise im Bereich Naturwissenschaften, oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung im Datenmanagement im regulierten Umfeld, vorzugsweise im Kontext digitaler Trainingssysteme Gute Kenntnisse im Projektmanagement sowie der aktuellen GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeit sowie exzellentes schriftliches Ausdrucksvermögen Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Freude an Teamarbeit und abteilungsübergreifender Zusammenarbeit Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Corporate Quality Manager (w/m/d) IT / Documentation

Mi. 14.10.2020
Tübingen
Die CureVac AG ist ein biopharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmun­therapien, prophy­laktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 470 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächst­möglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Corporate Quality Manager (w/m/d) IT / Documentation Kennziffer: 0201-2004 Planung und Strukturierung von Anforde­rungen an IT-Systeme zur Qualitäts­sicherung der GxP-gerechten, digita­lisierten Dokumentenlenkung Sicherstellung der Implemen­tierung und Betreuung der Systeme (eDMS / eLMS) in Zusammenarbeit mit IT Erstkontakt zur IT für alle Belange der Qualitätssicherung Mitarbeit an abteilungs­über­greifenden Projekten zur Implemen­tierung und Weiter­entwicklung entsprechender Systeme Reporting über Status und Fort­schritte sowie Erstellung und Bewertung von Kennzahlen Abgeschlossene/s Berufs­ausbildung oder Studium, vorzugsweise im Bereich Naturwissen­schaften, oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufs­erfahrung im Daten­management, speziell in der Implemen­tierung von elektro­nischen Systemen, idealerweise im regulierten Umfeld der biotechno­logischen oder pharma­zeutischen Industrie Gute Kenntnisse im Projekt­management sowie der aktuellen GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben Sehr gute Präsen­tations- und Kommunikations­fähigkeit sowie exzellentes schrift­liches Ausdrucksvermögen Strukturierte und selb­ständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Freude an Teamarbeit und abteilungs­übergreifender Zusammenarbeit Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Qualitätsingenieur Softwareentwicklung (m/w/d)

Fr. 09.10.2020
Hamburg
Abbott ist ein führendes, globales Gesundheitsunternehmen, das innovative Lösungen entwickelt, damit Menschen jeden Alters ein erfülltes Leben führen können. Unser Portfolio an lebensverändernden Produkten umfasst das gesamte Gesundheitsspektrum, mit führenden Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Diagnostik, Medizintechnik, Ernährungsprodukte sowie bewährte Arzneimittel. Unsere 107.000 Mitarbeiter helfen Menschen in mehr als 160 Ländern. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 3000 Mitarbeitern in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn und Witten, Jena und Köln. Abbott Automation Solutions GmbH in Hamburg (ehemals GLP Systems) ist nun Teil von Abbott. Die Abbott Automation Solutions GmbH in Hamburg ist der internationale Spezialist für Laborautomation. Die modulare Automationslösung umfasst einen Einzelprobentransport, der die dynamische Anbindung von Analysegeräten sowie Plattformen der Probenvorbereitung und -archivierung in Laboren nahezu aller Größenordnungen erlaubt. Diese innovative Lösung zeichnet sich durch hohe Effizienz im Probendurchsatz, durch Flexibilität in der Gestaltung der Labore und damit durch Kostenvorteile für unsere internationalen Kunden aus.  Die Abbott Automation Solutions GmbH sucht ab sofort einen QUALITÄTSINGENIEUR SOFTWAREENTWICKLUNG (M/W/D) am Standort in Hamburg. Kontrolle und Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen an die Softwareentwicklung nach IEC 62304 sowie der FDA Teilnahme an Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen Übernahme einer aktiven Rolle bei Entwicklungsbewertungen, um Qualität und Konformität zu bewerten Unterstützung von projektrelevanten Risikoanalysen Lenkung von qualitätsrelevanten Optimierungen des Entwicklungsprozesses Analyse von Daten und deren Präsentation Durchführung von qualitätsrelevanten Schulungen Teilnahme an Projektarbeiten Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technische Informatik, Informationstechnologie mit Schwerpunkt Software/IT oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Softwareentwicklung und/oder Softwarequalitätssicherung Fundierte Kenntnisse von Anforderungen an die Softwareentwicklung nach IEC 62304 sowie der FDA für Medizinproduktehersteller Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert Analytischen Fähigkeiten und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und „Hands-On-Mentalität“ Sehr gute MS-Office-Kenntnisse setzen wir voraus Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Denken in Lösungen, kommunikativ, teamorientiert Sie finden bei uns einen spannenden Job und vielfältige Mitarbeiterangebote, die Ihnen bei der Gestaltung Ihrer Work-Life-Balance helfen. Daneben bieten wir Ihnen mehr als ein attraktives Gehalt für die Arbeitsleistung. Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten durch ein gezieltes Talent- Management-Programm sowie eine positive, lebendige Unternehmenskultur, in der Ihre Leistung anerkannt und entsprechend vergütet wird. Dazu gehören eine weit überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge, interessante Möglichkeiten zur Vermögensbildung sowie Stipendien für Kinder und ein aktives Gesundheitsmanagement.
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Pharmazeut / Chemiker / Ingenieur (m/w/d) als QA Manager Computersystemvalidierung

Fr. 09.10.2020
Freiburg im Breisgau
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle: Pharmazeut / Chemiker / Ingenieur (m/w/d) als QA Manager Computersystemvalidierung (CSV) an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 JahreMitarbeit im QA-Fachbereich Qualifizierung/Validierung von pharmazeutischen Systemen, mit dem Schwerpunkt Computersystemvalidierung (CSV)Umsetzung konzerninterner und externer Anforderungen an die Computersystemvalidierung (CSV), sowie Sicherstellung der notwendigen ComplianceQA-seitige Abstimmung zwischen lokal und global supporteten IT SystemenFachübergreifende Projekte und die QA-seitige Betreuung prozessnaher IT SystemeManagement, Review und Genehmigung der ValidierungsdokumentationChangemanagement bei Änderung an SoftwaresystemenKoordination von Strategien und Maßnahmen, aktives Gestalten von VeränderungenKoordination und Überwachung der fristgerechten Durchführung der Periodischen ReviewsVertretung und Mitarbeit bei anderen QualitätssystemenErfolgreicher Hochschulabschluss in den Bereichen Naturwissenschaft, IT, Automatisierung oder EngineeringMehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement, adäquate Fort‐ und Weiterbildung wünschenswertErfahrung und Spezialwissen im Bereich Computersystemvalidierung (CSV), Kenntnisse in ähnlichen Gebieten wie Anlagenqualifizierung oder Laborgerätequalifizierung wünschenswertGute IT-Kenntnisse und Erfahrung mit LIMS, MS Excel, MS Access, SAP, MESFundierte Kenntnisse im Bereich der Informationstechnologie bzw. Automatisierung von VorteilKenntnis der aktuellen CSV - und DatenintegritätsstandardsEin ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-BewusstseinDie Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzenKlare verbale und schriftliche Kommunikation in deutscher und englischer SpracheEine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und JahresleistungWöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung30 Tage Urlaubsanspruch pro JahrEine sehr gute vollfinanzierte betriebliche AltersvorsorgeTeilnahme am ChemiepensionsfondsEin umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)Eine gute Anbindung an den öffentlichen NahverkehrFirmeneigene kostenlose ParkmöglichkeitenEine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen AuswahlÜberzeugt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können. #LI-PFE Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
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