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Qualitätssicherung | Pharmaindustrie: 5 Jobs

Berufsfeld
  • Qualitätssicherung
Branche
  • Pharmaindustrie
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 5
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Arbeitszeit
  • Vollzeit 5
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
  • Befristeter Vertrag 2
Qualitätssicherung
Pharmaindustrie

Mitarbeiter (m/w/d) Stabilitätsmanagement

Mi. 06.10.2021
Freiburg im Breisgau
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten für die Stelle: Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle (Stabilitätsmanagement) an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 JahreDas erwartet Sie:Als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Stabilitätsmanagement sind Sie für die Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien gemäß gültiger Richtlinien zuständig. Ihr Aufgabengebiet beinhaltet dabei: Mitarbeit bei der Erstellung von StabilitätsprotokollenMitarbeit bei der Planung und termingerechten Durchführung von StabilitätsstudienZusammenstellung von Dokumenten zur Anlage von StudienmappenErstellung/Verwaltung von Studien im elektronischen Laborsystem (LIMS)Vorbereitung und Versand von StabilitätsmusternBearbeitung von Anfragen aus anderen AbteilungenDurchführung regelmäßig wiederkehrender Sonderaufgaben Das bringen Sie mit:Eine abgeschlossene analytische Ausbildung oder äquivalente BerufserfahrungcGMP-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich QualityFähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und zur eigenständigen ProblemlösungVorkenntnisse im Bereich Stabilitätsmanagement von VorteilEDV-Kenntnisse der gängigen Software, Affinität zu komplexen Softwaresystemen (z.B. SAP)Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftTeamfähigkeit, eine zuverlässige, gründliche Arbeitsweise sowie ein hohes QualitätsbewusstseinDas bieten wir Ihnen:Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und JahresleistungWöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung30 Tage Urlaubsanspruch pro JahrEine sehr gute vollfinanzierte betriebliche AltersvorsorgeTeilnahme am ChemiepensionsfondsEin umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)Eine gute Anbindung an den öffentlichen NahverkehrFirmeneigene kostenlose ParkmöglichkeitenEine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung. Julian Färber Überzeugt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können. Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
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Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d)

Mo. 04.10.2021
Tübingen
Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 200 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d) Kennziffer: 8701-2101 Organisation und Durchführung der (Re-)Qualifizierung und Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme Verbesserung und Weiterentwicklung der bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzepte Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung Erstellung der erforderlichen Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen und Computervalidierungen Übernahme von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen und der Validierung computergestützter Systeme Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (FDA cGMP) Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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QTS Deviation Specialist (m/w/d)

Mo. 04.10.2021
Freiburg im Breisgau
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten für die Stelle: QTS Deviation Specialist QC (m/w/d), an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre.Unsere Qualitätskontrolle besteht aus mehreren nach Produkten gruppierten chemisch-analytischen Laboren. Jede dieser Funktionseinheiten wird von einem Tandem aus einem Leiter der Qualitätskontrolle und einem Laborleiter geführt. Als QTS Deviation Specialist QC arbeiten Sie eng mit den Laborleitern aller Funktionseinheiten zusammen und unterstützen sie tatkräftig bei Untersuchungen, die bei Abweichungen vom Standard-Prozess im Bereich Qualitätskontrolle im chemisch-analytischen Bereich erforderlich werden. Sie führen hierzu selbständig Recherchen durch, bereiten die entsprechende Dokumentation vor, leiten entsprechende Maßnahmen ab und halten diese nach. Das erwartet Sie:- Enge Zusammenarbeit mit dem Laborteam und den Laborleitern, insbesondere Mitwirkung bei der Erstellung von Abweichungsberichten im Software-Tool QTS (Quality Tracking System) Dokumenten- (Archiv) und Systemrecherche (SAP/ LIMS)Datenauswertung/ DatenzusammenstellungErstellung von Präsentationen auf Deutsch und Englisch (z.B. für SQRTs - Site Quality Review Teams, höchstes Qualitätsgremium am Standort)Erstellung und Übersetzung von zugehörigen Dokumenten (deutsch/ englisch)Nachverfolgung der fristgerechten Umsetzung von CAPAsMitarbeit bei der Bearbeitung von bereichsübergreifenden Ermittlungen (Datenauswertung/ Datenzusammen-stellung)- Nachbereitung von AbweichungsberichtenErstellung von Schulungsunterlagen/ -präsentationen und Schulung des LaborteamsAuditvorbereitung (Bereitstellung und Durchsicht der angeforderten Dokumente, z.B. auch Erstellen von zusammenfassenden Präsentationen zu Abweichungsberichten)- Administrative Unterstützung der Laborleiter:Mitwirkung bei der Beantwortung von Anfragen aus anderen Bereichen (z.B. Site Compliance/ Planung/ Produktion)Vorbereitung/ Auswertung für wöchentliche Kennzahlen am Imex-BoardMithilfe bei der Erstellung von SOPs (inhaltlich und formell)- Mitwirkung bei Projekten und Durchführung von SonderaufgabenDas bringen Sie mit:Sie (m/ w/ d) verfügen über einen Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft, alternativ über eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger fachspezifischer WeiterbildungSie bringen sehr gute Kenntnisse der deutschen, sowie mindestens gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mitIhnen bereitet es Freude, den Dingen auf den Grund zu gehen und unklare Befunde eindeutig aufzuklärenSie sind ausgesprochen kommunikationsstark und in der Lage auch komplexe Sachverhalte einfach und knapp auf den Punkt zu formulierenSie haben Freude an Team- und Zusammenarbeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein zeichnet Sie ausSie gehen gekonnt mit den Standard-Office Anwendungen (Word/ Excel/ Powerpoint) umSie gehen professionell mit Phasen höherer Arbeitsintensität umErste Erfahrungen im Projektmanagement und/ oder im GMP-Umfeld sind von Vorteil Das bieten wir Ihnen:Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und JahresleistungWöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung30 Tage Urlaubsanspruch pro JahrEine sehr gute vollfinanzierte betriebliche AltersvorsorgeTeilnahme am ChemiepensionsfondsEin umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)Eine gute Anbindung an den öffentlichen NahverkehrFirmeneigene kostenlose ParkmöglichkeitenEine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.Julian Färber Überzeugt?Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
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(Senior) Manager QM-IT / CSV (m/w/d)

Sa. 02.10.2021
Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo entwickelt neue Modalitäten und innovative Medikamente. Wir nutzen unsere erstklassige Forschung und Technologie, um weltweit unseren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität zu leisten. Zusätzlich zu unserem derzeitigen Portfolio von Medikamenten gegen Krebs sowie kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert sich Daiichi Sankyo insbesondere auf die Entwicklung neuer Therapien für Menschen mit Krebs und anderen Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Unsere starke Entwicklungspipeline baut auf einer über einhundertjährigen Forschungsgeschichte auf. 16.000 Mitarbeiter in über 20 Ländern tragen zu unserer Vision bei, bis 2030 ein innovatives globales Unternehmen im Gesundheitswesen zu werden, das zu einer nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. An unserem Standort Pfaffenhofen/Ilm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Quality Management Team eine/n (Senior) Manager QM-IT / CSV (m/w/d) Entwicklung von Strategien sowie Pflege von Prozessen und Vorgaben zur dokumentierten Qualitätssicherung von IT/computergestützten Systemen im pharmazeutischen GxP-Umfeld bei Daiichi Sankyo Europe Globale enge Zusammenarbeit mit der Muttergesellschaft in Japan bzw. Schwester in USA in allen Belangen der QM-IT / CSV Überprüfung und Sicherstellung der Inspektionstauglichkeit von lokal und global genutzten IT / computergestützten Systemen Erstellung und Überwachung von IT, CSV (Computersystemvalidierung) und DI (Datenintegritäts)-relevanten Anweisungen und sonstigen Dokumenten, Daiichi Sankyo Europe intern, sowie, repräsentativ die europäischen Anforderungen vertretend, in globalen Daiichi Sankyo Gremien QM-IT spezifischen Verantwortung bei der Implementierung bzw. Durchführung von lokalen und globalen IT, CSV- und DI- Projekten, sowie während deren Lebenszyklus Durchführung von Audits bei IT / CSV-Lieferanten und - Dienstleistern sowie von CSV / DI-Audits im Rahmen von sog. Corporate Audits mit Daiichi Sankyo in Japan und USA Ansprechpartner für IT / CSV relevante Fragestellungen im Rahmen von Behörden und Partner Audits Organisation und Sicherstellung von Beratungs- und Schulungsmaßnahmen im IT/CSV/DI-Umfeld für DSE intern, als auch für externe Partner bzw. Dienstleister Leitung und Freigabe der Dokumentation im Bereich Computersystemvalidierung insbesondere SAP bei Daiichi Sankyo Europe Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Ingenieurwesen, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Naturwissenschaften, IT-nahe Richtungen) Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Bereich QM-IT / CSV bzw. Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen Regelwerke Sehr gutes Wissen in Strategie und Dokumentation von SAP Implementierungs- und Lifecycle-Management-Prozessen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute, fachbereichsübergreifende Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke Teamfähigkeit, Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.
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Manager Qualitätssicherung (m/w/d) Kundenbetreuung für neuen Bereich High Containment Fertigung (HighCon)

Mi. 29.09.2021
Freiburg im Breisgau
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten für die Stelle: Manager Qualitätssicherung (m/w/d) Kundenbetreuung für neuen Bereich High Containment Fertigung (HighCon) an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre.Das erwartet Sie: QA Ansprechpartner (m/w/d) für externe Kunden basierend auf den Vorgaben der entsprechenden Quality AgreementsBearbeitung und interne Weiterleitung und Nachverfolgung von KundenanfragenUmsetzung von Kundenanforderungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen FachabteilungenRegelmäßige Teilnahme an Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen wie z. B. Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge und Product Quality Reviews (PQRs) inklusive Unterstützung der verantwortlichen SystemeignerErhebung und Bewertung von kundenspezifischen KennzahlenÜbernahme von ProjektarbeitenAnsprechpartner für Inspektionen und Kundenbesuche vor Ort Das bringen Sie mit:Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches HochschulstudiumErfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im QualitätsmanagementGute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie ausgeprägtes GMP-BewusstseinSehr gute EDV-KenntnisseSehr gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse in Wort und SchriftSehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten Das bieten wir Ihnen:Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und JahresleistungWöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung30 Tage Urlaubsanspruch pro JahrEine sehr gute vollfinanzierte betriebliche AltersvorsorgeTeilnahme am ChemiepensionsfondsEin umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)Eine gute Anbindung an den öffentlichen NahverkehrFirmeneigene kostenlose ParkmöglichkeitenEine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung. Julian Färber Überzeugt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können. Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
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