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Pharmaindustrie: 39 Jobs in Heidhausen

Berufsfeld
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Branche
  • Pharmaindustrie
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 38
  • Ohne Berufserfahrung 21
  • Mit Personalverantwortung 2
Arbeitszeit
  • Vollzeit 39
  • Home Office möglich 15
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 34
  • Befristeter Vertrag 5
  • Berufseinstieg/Trainee 1
Pharmaindustrie

Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Health Care (m/w/d) - befristet

Mi. 10.08.2022
Dortmund, Essen, Ruhr, Münster, Westfalen
Die Laboratoires Pierre Fabre beschäftigen weltweit mehr als 11.500 Mitarbeiter. Die Produkte des Unternehmens sind in allen Bereichen des Gesundheitssektors zu finden, von verschreibungspflichtigen Medikamenten und frei verkäuflichen Arzneimitteln bis hin zur Dermo-Kosmetik.  Uns liegt das Wohlergehen des Menschen als Ganzes am Herzen. Deshalb entwerfen und entwickeln wir innovative Lösungen, die – von der Gesundheit bis zur Schönheit – zum Wohlergehen der Menschen beitragen. Für unseren Bereich wissenschaftlichen Außendienst suchen wir ab sofort eine/-n Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Health Care (m/w/d) Beratung und Betreuung von Dermatologen und Fachärzten im dermatologischen Bereich Verantwortung für eine wachstumsorientierte Umsatz- und Absatzentwicklung Umsetzung der vorgegebenen Besuchs- und Produktstrategien zur Sicherstellung der Distribution der Produkte Durchführung von Schulungsmaßnahmen Analyse der Umsatzergebnisse in Verbindung mit der Zielgruppenselektion Teilnahme an Kongressen und Symposien  Geprüfter Pharmareferent gemäß § 75 AMG Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Außendienst Ausgeprägtes Organisationstalent Sicheres, glaubwürdiges und überzeugendes Auftreten Hohe Reisebereitschaft Gute EDV Kenntnisse Kommunikations- und Kontaktstärke Sehr gute beratende und verkäuferische Kenntnisse  Ein attraktives Angebot an Zusatzleistungen Hochwertige Arbeitsausstattung Einen guten Start ins Unternehmen inklusive Ansprechpartner, der Sie während der gesamten Einarbeitungszeit sowohl fachlich, als auch bei nicht fachlichen Themen, unterstützt Kontinuierliche Förderung durch gezielte Coaching- und Trainingsmaßnahmen Eine offene, kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt werden Eine positive Fehlerkultur – wir profitieren gemeinsam von unseren Lerneffekten
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Pharmareferent/PTA (m/w/d) für Düsseldorf und Umgebung

Mi. 10.08.2022
Düsseldorf
Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeich­nen, hat sich das 1996 gegründete inhaber­geführte Schweizer Pharma­unternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Ortho­pädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizin­produkte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unter­nehmen die Einführung wichtiger Neuerun­gen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe! Für unser Gebiet für Düsseldorf und Umgebung suchen wir deshalb schnellstmöglich einen Pharmareferent/PTA (m/w/d) Als Pharmareferent der TRB CHEMEDICA AG pflegen Sie eine vertrauensvolle Kundenbeziehung zu den niedergelassenen Augenärzten und Orthopäden in Ihrem Vertriebsgebiet, indem Sie: unsere Präparate selbstbewusst und begeisternd vorstellen beraten, informieren und Fragen kompetent beantworten den Bedarf des Kunden analysieren und erkennen Kundenveranstaltungen organisieren und vor Ort betreuen die Produkte der TRB CHEMEDICA AG aktiv verkaufen Dafür bringen Sie neben Ihrer sozialen Kompetenz und Ihrem Kommunikationstalent folgende Qualifikationen mit: einen Berufsabschluss als Pharmareferent, PTA oder Mediziner breites Fachwissen Freude am Verkauf (mit bereits nachweisbaren Erfolgen) Grundkenntnisse in MS Office einen Wohnsitz im Vertriebsgebiet eine Persönlichkeit mit positiver Ausstrahlung und sicherem Auftreten Kreativität und Motivation Kunden- und Serviceorientierung Wir bieten Ihnen einen modernen, unbefristeten Arbeitsplatz in Vollzeit mit: Firmenwagen auch zur Privatnutzung eigenem Vertriebsgebiet hoher Eigenverantwortung flexiblen Arbeitszeiten abwechslungsreichen Aufgaben lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Unterstützung durch ein erfahrenes und engagiertes Team
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Business Development Manager (f/m/d)

Mi. 10.08.2022
Berlin, Bielefeld, Göttingen, Waltrop, Düsseldorf
We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,000 employees in Germany, France, Finland and the UK. For us, the next step is always the one that matters most. Our fast pace drives us forward, fills our working environment with life and spurs our growth. Our winning formula for shared success: room for passion. Because we know that passion is the best medicine when it comes to excellent service around the world. Welcome to NextPharma. Become a part of our team at NextPharma as: Business Development Manager (f/m/d) The Business Development Manager will be responsible for developing NextPharma's manufacturing and development services business mainly in Europe with a focus on Germany, Austria and Eastern Europe. This role will require additional responsibilities that include customer relationship management, trade show attendance and elevating the visibility throughout Europe of NextPharma CDMO services. This position will play a key role in our new business acquisition within Europe. Duties, Activities, and Responsibilities: Primarily responsible for attracting new and maintaining current profitable CDMO customers according to targets Identify/qualify leads and meet with prospects in order to attract new customers. Additionally, the candidate will meet with current customers to ensure customer retention and to leverage up-selling opportunities Attract new, profitable customers according to pre-set targets Set and attain goals for conversion of leads into customers Monitor and maintain target customer profitability through effective targeting and price negotiations Identify opportunities to generate additional sales from current customers Contribute to the global sales objective by positive interaction with European counterparts and site-based teams Qualifications: Bachelor's degree in business, science or another related field 2 years or more of relevant business development experience, ideally in promoting CDMO services with an understanding of the targeted customer base and customer needs Entrepreneurial spirit and the willingness to make success happen Contract negotiation skills and a high level of business acumen Ability to travel extensively Ability to interact effectively with scientists and technical staff Strong computer skills including Excel, Word and PowerPoint Strong written and oral communication skills English and German fluent language skills What we offer: Empowerment to drive decision; short decision-processes Flexible work location (site or home based) On-job training and personal growth opportunitie
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Mitarbeiter*in Lager / Versand

Di. 09.08.2022
Haan, Rheinland
An vier Standorten in Deutschland produziert ZytoService indivi­duelle parenterale Infu­sionen. Wir sind Experten in der Herstellung von Chemotherapien für die Behand­lung krebs­kranker Menschen. Unsere rund 400 Mitarbeiter*innen wissen, dass es auf ihre Arbeit ankommt und wir gemeinsam ein Ziel verfolgen: Die Gewähr­leistung höchster Qualitäts­ansprüche, um unseren Kund*innen und ihren Patient*innen die beste Versor­gung zu bieten. Wir möchten gemeinsam viel bewegen, um anderen zu helfen. Unterstützen Sie uns dabei. Im Überblick Standort Düsseldorf Fachbereich Lager/Versand Einstiegszeitpunkt Ab sofort Vertragsart Unbefristet Arbeitszeit Schichtdienst: Mo.-Fr. 7.30 bis 16.00 Uhr 11.30 bis 20.00 Uhr Sie sind für die Waren­ein-/-ausgangs­prüfung sowie die Ein­gabe ins Waren­wirt­schafts­system verant­wortlich. Sie sorgen für eine optimale Einlage­rung der Waren nach ent­sprechenden Lager­bedingungen und kommissio­nieren Arznei­mittel und Medizin­produkte nach vor­liegenden Liefer­scheinen. Zusammen mit Ihrem Team gewährleisten Sie die Transport­bereit­stellung der patienten­indivi­duellen Infusions­lösungen und über­wachen die vorliegenden Tourenpläne der Kurier­fahrer*innen. Die Entgegen­nahme der zurück­kommenden Transport­behält­nisse und die Rück­führung der darin befind­lichen Gelpacks sowie Kühlakkus an die dafür vorgesehenen Lagerorte runden Ihren spannenden Aufgaben­bereich ab. Sie bringen eine erfolg­reich abge­schlossene Berufs­ausbildung als Fachlagerist*in oder eine vergleich­bare Ausbildung mit. Erste Berufs­erfahrungen im pharma­zeutischen Umfeld sind wünschenswert, jedoch keine Voraus­setzung. Sie sind bereit, unser Team im Schicht­system zu unterstützen. Ein hohes Qualitäts- und Verantwor­tungs­bewusstsein sowie sorg­fältiges Arbeiten sind für Sie selbst­ver­ständlich. Sie gehen routiniert mit MS Office um und beherrschen die deutsche Sprache in Wort und Schrift. Neben einem vertrauensvollen Betriebs­klima und respekt­vollen Umgang mit­einander erwarten Sie bei uns: Fort- und Weiterbildungen Finanzielle Sonderleistungen Betriebliches Gesundheits­management und Alters­vorsorge Fahrradleasing und weitere Benefits 
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Sales Analyst m/w/d

Mo. 08.08.2022
Düsseldorf
Wir, die Marckyrl Pharma GmbH, gehören zum Schweizer Pharmaunternehmen IBSA Institut Biochemique S.A. Als zukünftige IBSA Deutschland sind wir stolz, Teil eines internationalen Pharmakonzerns zu sein, dessen Forschung, Produktion und Vertrieb sich über 10 therapeutische Bereiche erstreckt, sowie Standorte in 90 Ländern, verteilt über 5 Kontinente. Unser Schwerpunkt liegt in den Bereichen Reproduktionsmedizin und Endokrinologie. Hierzu vertreiben wir Produkte aus dem Rx-, OTC- und Medizinproduktebereich. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Düsseldorf einen Sales Analyst m/w/d Analysieren und Bewerten von Verkaufs-, Besuchs-, Marktforschungsdaten, Außendienstproduktivität und Vertriebskosten Erstellen von Abweichungsanalysen und entsprechenden Reports sowie definieren von KPI’s und Dashboards Verantworten der fachlichen Weiterentwicklung des Analyse- und Berichtswesen Schaffen von Entscheidungsgrundlagen und Präsentation für Vertriebs-, Marketingteams und Management. Mitwirkung bei der Entwicklung von Forecasts, Vertriebsplänen und -zielen. Regelmäßige Kommunikation mit dem Managementteam Mitarbeit in Vertriebs-Projekten Erfolgreicher Bachelor-Abschluss in BWL, Marketing oder Finanzen oder eine vergleichbare kaufmännische Ausbildung sowie 1-2 Jahre Berufserfahrung Einschlägige Berufspraxis in ähnlicher Position Analytische Kompetenz sowie Verständnis für Prozesse und betriebswirtschaftliche Zusammenhänge Fortgeschrittene Problemlösungs- und Datenanalysefähigkeiten Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office und CRM-Software, Google Analytics und Datenbanksoftware Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Fähigkeit, unabhängig, strukturiert und mit funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten. Hohe Belastbarkeit und Eigenmotivation Hohes Maß an Organisation und Detailorientierung sowie solides Zeitmanagement Sicherer Arbeitsplatz – unbefristeter Vertrag Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team Gute Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, bis zu zwei Tage pro Woche mobil zu arbeiten Eine attraktive Vergütung
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Finance and Administration Manager (m/w/d)

Mo. 08.08.2022
Düsseldorf
Sie suchen eine neue Herausforderung als Finance & Administration Manager? Weiterentwicklung und Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmensumfeld? Unser Mandat ist ein international agierendes Unternehmen. Es bietet eine spezialisierte Produktpalette an und stellt seinen Kundenkreis mit hervorragendem Service zufrieden. Im Zuge einer Nachbesetzung suchen wir einen Finance & Administration Manager (m/w/d) in Düsseldorf.Sie suchen eine neue Herausforderung als Finance & Administration Manager? Weiterentwicklung und Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmensumfeld? Unser Mandat ist ein international agierendes Unternehmen. Es bietet eine spezialisierte Produktpalette an und stellt seinen Kundenkreis mit hervorragendem Service zufrieden. Im Zuge einer Nachbesetzung suchen wir einen Finance & Administration Manager (m/w/d) in Düsseldorf. Stellenbeschreibung Sie sind verantwortlich für die Erstellung der Monats- und Jahresabschlüsse Sie erstellen Abweichungsanalysen und Soll-Ist-Vergleiche für das Management der Gruppe Sie überwachen alle operativen Geschäftsvorfälle Sie verantworten die Budgetplanung und den Forecastingprozess Sie verantworten und entwickeln das Team vor Ort Sie sind zuständig für die laufende Buchhaltung und Ausbau der Finanzstrukturen Sie wirken bei gruppenweiten Projekten aktiv mit Erfolgreich abgeschlossenes BWL-Studium mit Schwerpunkt Finanzen und Controlling oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Finanzwesen Erfahrungen aus einem produzierenden Unternehmen sind hilfreich Erfahrungen Projektarbeit und dem Aufbau einer Finanzabteilung von Vorteil Sie arbeiten gern operativ und gleichermaßen strategisch Sie sind bodenständig, offen in der Kommunikation und motiviert Fließende Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Ein zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld Ausgeprägter und herzlicher Teamspirit Attraktives Gehaltspaket sowie kostenloser Mitarbeiterparkplatz Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice Möglichkeiten Weiterbildungsmöglichkeiten Internationales Umfeld
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Pharmareferenten / Apothekenaußendienst-Mitarbeiter (gn)

So. 07.08.2022
Leipzig, Berlin, Hamburg, Hannover, Kassel, Hessen, Essen, Ruhr, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, München
Sie suchen eine neue Herausforderung, die Sie fordert und fördert? Dann werden Sie Teil des Ashfield Teams. Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen. Mehr als 7.000 Mitarbeiter in 27 Ländern in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig verbessern. Seien auch Sie mit dabei und helfen mit Ihrem Wissen, unsere exzellente Marktposition immer weiter auszubauen! Für unsere international agierenden Kunden suchen wir bundesweit Pharmareferenten / Apothekenaußendienst-Mitarbeiter (gn) Gebiete: Leipzig, Berlin, Hamburg, Hannover, Kassel, Essen, Köln, Frankfurt, Stuttgart, München, Erfurt Betreuung eines eigenen Gebiets im Umkreis Ihres Wohnortes Selbstständige Koordination und Planung des Arbeitsalltages Betreuung, Beratung und Aufklärung durch intensive und wissenschaftliche Kommunikation mit Ärzten und Apotheker Patientenversorgung durch die Vermarktung eines Präparats Aufbauen von Netzwerken durch diverse Kommunikationstools Sie verfügen über die Sachkenntnis nach § 75 AMG durch die Weiterbildung zum Pharmareferenten, ein naturwissenschaftliches Studium, wie Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin oder eine vergleichbare Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA, MTLA Zu Ihren Stärken zählt das Einfühlungsvermögen, die Kommunikationsstärken, die Hartnäckigkeit und die Freude an Herausforderungen Sie sind interessiert an der Gesundheitspolitik Der sichere Umgang mit modernen EDV-Tools, MS Office und eine digitale Affinität ist wünschenswert Hervorragende Konditionen: Wir bieten eine Unbefristete Anstellung, attraktives Gehalt, zusätzliche Jahresgratifikation bei Unternehmenstreue und Kunden-Prämien bei erfolgreicher Zielerreichung Repräsentativer Firmenwagen: Privatnutzung mit unbegrenzten Freikilometern – nicht üblich, aber für uns selbstverständlich, denn das bereitet Freude am Fahren Herausragende Sozialleistungen: VWL in voller Höhe, 15% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, außerdem Absicherung durch unsere Unfallversicherung mit überdurchschnittlich hohen Deckungssummen - im Job, in der Freizeit, rund um die Uhr Ausgezeichnete Entwicklungschancen: Bei Ashfield, bei unseren Kunden mit Übernahme und Weiterentwicklungsmöglichkeiten, lokal und global, ganz individuell Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche: Wir bereiten Sie intensiv auf Gespräche mit Ihrem zukünftigen Arbeitgeber vor Beratung/Hilfestellung zu Ihren Unterlagen: Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Know-How - Wir geben Tipps und Feedback zu Ihren Bewerbungsunterlagen
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Sales Representative im Außendienst im Bereich Gesundheitsprodukte (m/w/d)

Sa. 06.08.2022
Hamburg, Berlin, Hannover, Frankfurt am Main, Leipzig, Köln, Düsseldorf, München, Stuttgart
Die Neilmed Pharma GmbH in Zwickau ist eine hundertprozentige Tochter der Neilmed Pharmaceuticals aus St. Rosa / USA. Wir sind ein weltweit agierendes Healthcare-Unternehmen und unsere Top Produkte sind zwischenzeitlich in mehr als 60 Ländern erhältlich. In vielen Märkten sind wir das marktführende Unternehmen. Im Besonderen gilt dies für die Bereiche Nasenduschen, Nasensprays und natürlich auch im Piercing Aftercare Segment. Im deutschen Markt sind wir seit etwa einem Jahr tätig und wachsen überproportional. Zur weiteren Unterstützung unserer nachhaltigen Wachstumsphase und zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele für die nächsten Jahre suchen wir DICH: Sales Representative im Außendienst im Bereich Gesundheitsprodukte (m, w, d) Hamburg, Berlin, Hannover, Frankfurt, Leipzig, Köln, Düsseldorf, München, Stuttgart, bundesweit im Homeoffice Proaktive Neukundengewinnung und Weiterentwicklung von interessierten Kunden -> Apotheken, Ärzte, Krankenhäuser und ggfs. Piercing Studios Du suchst neue B2B Partner und machst Sie mit unseren Produkten glücklich, behandelst jeden Kunden individuell und bietest immer das passende Angebot an Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von innovativen Vertriebs- und Marketingaktivitäten Zielorientiertes Arbeiten und Tracken eigener Ergebnisse (KPIs, Budgets, Sales Erfolge etc.) Aufbau eines eigenen Kundennetzwerkes Mehrjährige Vertriebserfahrung (min. 2 Jahre) im B2B Vertrieb, idealerweise im Sales von Gesundheitsprodukten / OTC Brands in der Apotheke, gerne mit Erfahrung im Bereich Arzt, Krankenhaus und ggfs auch im Bereich Piercing Studios Du bist ein pro-aktives und kommunikatives Verkaufstalent (Hunter Mindset) und besitzt ein hohes Maß an Eigenmotivation, Verhandlungsgeschick und Abschlusssicherheit auf Entscheider-Ebene Reisebereitschaft (80%) aus dem Homeoffice heraus innerhalb Deutschlands, Belastbarkeit und Flexibilität. Fließende Deutsch- und möglichst gute Englischkenntnisse Kaufmännische Ausbildung Innovative, offene und wachstumsorientierte Arbeitsatmosphäre Schnelle Entscheidungswege und Verantwortung vom ersten Tag an On-Boarding und individuelle Einarbeitung Remote Position, Homeoffice Ausstattung, Car-Allowance - Regelung Individuelle Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung (starke Lernkurve garantiert) Attraktives Fixum plus leistungsorientierten Bonus Tolles Team, das Dich jederzeit unterstützen wird
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Quality Assurance Manager (m/f/d)

Sa. 06.08.2022
Wuppertal
AiCuris is a pharmaceutical company specializing in the discovery, research, and development of novel, resistance‐breaking antiviral and antibacterial agents for the treatment of serious and potentially life-threatening infectious diseases. Founded in 2006 as a spin‐out from Bayer Infection Research, AiCuris today manages an innovative pipeline of anti-infective agents with a team of internationally recognized scientists in Research and Development. We are one of the few European biotech companies which has brought a drug with “blockbuster” potential to the market (Prevymis® 2017/18). Ready to fight against infectious diseases? Join our team! Quality Assurance Manager (m/f/d) in full time / reporting to the CEO At AiCuris, ensuring quality of our products and processes is of the highest importance. Bringing broad knowledge to the quality assurance function, you will work together with our project-teams during drug development up to approval regarding all manufacturing, non-clinical and clinical quality assurance aspects related to our development projects covering small molecules and biologics. Leads or contributes to the strategic direction for our risk-based quality assurance program Supports and continuously improves the QM system related to GxP Manages effective audit programs and performs audits Performs internal and external system audits Coordinates with external auditors to prepare, conduct and report outsourced audits Organizes and attends inspections by authorities or potential partners Oversees the process on non-compliances, controls corrective and preventive actions (CAPAs) and works together with all in-house functions and departments relating to quality issues Supports in vendor selection and qualification activities Provides expertise/consultancies on GxP-related items to the development teams Ensures compliance, maintains and further develops the company´s SOP system under a document management system, including review and approval of SOPs Plans, organizes and documents SOP and GxP trainings Academic degree in natural science, pharmaceutics or medicine At least 5 years of experience with quality assurance management in the pharmaceutical industry regarding clinical‐and non‐clinical‐related activities (incl. CMC) during development (phases 1–3) until approval Very good knowledge of GxP regulations in Germany, Europe and the US Excellent communication, team working and leadership Good organizational and intercultural skills Flexible, scientific working style and willingness for continuous education Fluency in English Cooperation in multinational and interdisciplinary teams An exciting field of activity in a promising research and development company Flexible working hours and self-determined time management Flexible combination of on-site work and mobile working Regular and targeted further training and individual development opportunities Attractive remuneration and company pension scheme A wide range of offers in terms of health care and work-life balance
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Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/d)

Sa. 06.08.2022
Wuppertal
AiCuris is a pharmaceutical company specializing in the discovery, research, and development of novel, resistance‐breaking antiviral and antibacterial agents for the treatment of serious and potentially life-threatening infectious diseases. Founded in 2006 as a spin‐out from Bayer Infection Research, AiCuris today manages an innovative pipeline of anti-infective agents with a team of internationally recognized scientists in Research and Development. We are one of the few European biotech companies which has brought a drug with “blockbuster” potential to the market (Prevymis® 2017/18). Ready to fight against infectious diseases? Join our team! Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/d) in full time / reporting to the Head of Regulatory Affairs and Compliance The Senior Expert Regulatory Affairs will support the development team by bringing products from research through the clinical development phases 1–3. Specifically, the position will supervise the execution of clinical trials and will also be in charge regarding the best road map as well as of contacting relevant regulatory authorities at the right time. In addition, the Senior Expert will facilitate authority meetings and prepare the necessary briefing packages containing a full development strategy. On the whole, the role will be responsible for the interaction with regulatory authorities in all phases including dossier preparation and full regulatory submissions. Provide significant input and guide the development team on regulatory requirements, and develop regulatory strategies during development of new drug products Evaluate documentation on Quality, Efficacy, Safety on the basis of existing rules and regulations Contact and communicate with authorities Provide regulatory assessment during due diligences Provide information on proposed/current FDA/EMA regulations and guidelines for assigned products/projects to the team Work with consultants related to the development activities AGENCY INTERACTIONS Responsible for agency contact and interaction Prepare and lead the team during preparation and conduct of agency meetings (e. g., FDA, EMA, BfArM) SUBMISSIONS Plan, coordinate and supervise all types of submissions to regulatory agencies for assigned products/projects Facilitate and organize the compilation of applications (IND, NDA, BLA, CTA, MAA) to regulatory agencies for development products; maintain up-to-date knowledge of the data, information and formats required for inclusion in these applications Review summaries or reports from contributing departments, and provide comments to assure accurate and complete documents for inclusion in applications Coordinate writing of documents like IMPD, IB, DSUR or individual modules of the CTD (Quality Summary, Non-Clinical and Clinical Overview and Summaries) Bachelor/Life Science degree; master's degree in Drug Regulatory Affairs preferred 5 years of regulatory experience in drug development in the pharmaceutical industry Experience and knowledge of the current requirements in the US and Europe; Asian agencies as a plus Excellent communication, team working and leadership Good organizational, communication and intercultural skills Flexible, scientific working style and willingness for continuous education Fluency in English Cooperation in multinational and interdisciplinary teams An exciting field of activity in a promising research and development company Flexible working hours and self-determined time management Flexible combination of on-site work and mobile working Regular and targeted further training and individual development opportunities Attractive remuneration and company pension scheme A wide range of offers in terms of health and reconciling work and family life
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