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Pharmaindustrie: 106 Jobs in Maintal

Berufsfeld
  • Pharmazie 20
  • Pharmaberater 10
  • Pharmareferent 10
  • Produktmanagement 6
  • Teamleitung 6
  • Leitung 5
  • Gruppenleitung 5
  • Marketing-Manager 5
  • Marketingreferent 5
  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung 4
  • Assistenz 4
  • Projektmanagement 4
  • Controlling 4
  • Chemie 3
  • Klinische Forschung 3
  • Pr 3
  • Sachbearbeitung 3
  • Sekretariat 3
  • Unternehmenskommunikation 3
  • Außendienst 2
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Branche
  • Pharmaindustrie
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 98
  • Ohne Berufserfahrung 43
  • Mit Personalverantwortung 5
Arbeitszeit
  • Vollzeit 103
  • Teilzeit 6
  • Home Office 5
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 81
  • Befristeter Vertrag 15
  • Praktikum 4
  • Arbeitnehmerüberlassung 2
  • Ausbildung, Studium 2
  • Studentenjobs, Werkstudent 2
Pharmaindustrie

Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Labelling, Advertising and Promotion, EMEA

Mo. 19.04.2021
Frankfurt am Main
Our leading position in the global market in the areas of Aesthetics, Therapeutics, and Consumer Care is the result of our innovative spirit and the commitment of our staff. Our highly attractive portfolio, a strong strategic focus, and dynamic characterize us as a company that is heading towards long-term growth and success. Do you share our enthusiasm for customer oriented work and are willing to take up the task of continuing to write our success story? Then join Merz Aesthetics, a division of Merz Pharmaceuticals GmbH, as Regulatory Affairs Manager (m/f/d)Labelling, Advertising and Promotion, EMEA You provide leadership for and manage regulatory aspects of labelling and the review/approval process for promotional materials. You also ensure compliance of promotional materials and labelling with laws, regulations and published guidance documents of medical devices and medicinal products. You coordinate labelling translations and approvals by local regulatory experts. Furthermore, you manage the translations in the labelling database (st4). You provide guidance on proposed claims for products in development and development of ISI (Important Safety Information) and Brief Summaries. You work closely with R&D project teams to create launch materials for new products and indications. You manage the regulatory aspects of reviewing regulatory submissions and communications with health authorities as required. Also, you oversee timely and accurate submission of labelling and promotional materials as needed. You develop and maintain standard procedures and processes for review, approval and submission of labelling and advertising and promotional materials. You also work closely with the Legal, Medical Affairs, and Commercial business units on improving and enhancing the review process, establishing consistent best practices and submission guidelines.   You contribute to the development and implementation of corporate policies and procedures for regulation of labelling and promotional materials and other external communications/press releases. You coordinate and implement training of Merz employees on regulatory issues pertaining to promotion of company products. You monitor the regulatory compliance trends in the industry regularly, interpret new regulations, guidance documents and enforcement actions. You advise internal stakeholders on relevant new and existing regulatory risk and compliance requirements and provide regulatory expertise, advice, and support to Sales and Marketing and other product-related teams. Bachelor’s degree in scientific or health discipline, preferably M.S. or higher At least 5 years of pharmaceutical industry experience and a minimum of 2 years as a regulatory affairs reviewer of advertising and promotional materials Strong knowledge of EMEA regulations and guidance pertaining to drug and device advertising, promotion, and labelling Proficiency in all MS Office applications Experience with social media platforms and their use in the context of drug and device advertising, promotion, and labelling is a plus Strong attention to detail, as well as the ability to review regulatory and scientific submission documents for accuracy and adherence to regulatory requirements, noting deficiencies and inconsistencies Excellent organizational, prioritization and planning skills The ability to work independently on projects and initiatives internally and with external vendors Confidence and the ability to influence key stakeholders Meaningful work and exciting project from day one Collaboration in multi-functional and global Teams Flexible work hours Attractive conditions and extensive social benefits Personal & professional development An open & international work environment in a global family-owned Business Participation in the company programme “We care for your beauty”
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Expert (m/f/d) Organization Development

Mo. 19.04.2021
Bad Homburg
Fresenius Medical Care – Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. More than four decades of experience in dialysis, innovative research, the global leader in dialysis services and products – that is Fresenius Medical Care.About FreseniusOver 300,000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career – and to become part of our impressive growth story.The Organization Effectiveness team is a global HR Center of Excellence that combines Organization Development (OD) with HR Analytics to support Fresenius Medical Care with multiple initiatives and projects, globally. Examples include our People Strategy, global HR Portfolio Management, Global Values, Inclusion & Diversity, Employee Engagement and Change Management.Review existing frameworks, concepts and best practices and work with stakeholders to identify optimization potential, globallyCombine organizational, psychological and data-driven insights to develop solutions and recommendations for our initiatives and projectsDevelop business cases for new global initiatives and present to leadership and key stakeholdersLead and support global projects that focus on increasing organization effectiveness (e.g. developing a global HR Portfolio to manage all HR projects in line with our People Strategy; working on ‘future of HR’ projects to optimize our organizational set-up or implementing global HR policies and guidelines)Closely collaborate with the HR Analytics & Workforce Planning team (part of the Organization Effectiveness team) and work with regions/functions to implement concepts and projectsManage your own development by learning continuously from experience and seeking out development opportunitiesYou have successfully completed your Master’s Degree in Human Resources, Business Administration, Psychology or another related areaYou have gained relevant HR, strategy, project management or business development experience in management consulting or a multinational companyYou have experience managing complex projects with diverse stakeholder groupsYou have well-founded knowledge of HR and an understanding of complex organizational dynamicsYou have experience developing strategic concepts and presenting these to leadership and key stakeholdersYou enjoy preparing and leading global workshops and meetingsAnalytics experience is beneficialFluent English language skills and the ability to work in a global, virtual team in English are essentialour corporate culture for "entrepreneurs in an enterprise" where you can quickly take on responsibility.The benefits we offer:Profit-sharing, long-term accounts for your future plans and other benefits which meet individual needs.
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Technical Assistant (w/m/d) Regulatory Submissions

Mo. 19.04.2021
Bad Vilbel
Unser Auftrag – Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 11.100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Regulatory Maintenance EEA suchen wir Sie als Technical Assistant (w/m/d) Regulatory Submissions, befristet bis 31.08.2022Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet Datenpflege in der Zulassungsdatenbank Mitwirkung bei der Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten Unterstützende Tätigkeiten bei der Einreichung und Durchführung von Zulassungsprojekten (u.a. Zahlungsanweisungen, PSURS) Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten nach Anweisung Übernahme allgemeiner administrativer Aufgaben Unterstützung bei der Teamorganisation Abgeschlossene Berufsausbildung Gute Deutsch- oder Englischkenntnisse Strukturiertes, ergebnisorientiertes Bearbeiten von Aufgaben Teamfähigkeit Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität Idealerweise Basiswissen in Regulatory Affairs Fortgeschrittene MS-Office Kenntnisse sind ein Plus
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CMC Expert (m/w/d)

So. 18.04.2021
Dreieich
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee. Sie sind gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. CMC Expert (m/w/d) CMC Management Plasmaproteins befristet bis zum 31.08.2022 Zusammenstellung von Versuchs,-Validierungs,- und Herstellungsdaten in Berichten für Zulassungsunterlagen (EMA/FDA) und für Inspektionen in englischer Sprache Selbstständige Interpretation von wissenschaftlichen Daten mit statistischen Methoden Bearbeitung von Dossier Kapiteln (CMC Teil, CTD) für neue Produkte und/oder zugelassene Produkte sowie von GMP Dokumenten (z.B. Change Control) Erstellen von Plänen und Berichten zum Nachweis der Vergleichbarkeit (Comparability) von Plasmaprodukten Vorbereitung und Durchführung von Risikoassessments zu Qualitätsattributen oder Prozessparametern Selbständiges Erstellen von Präsentationen und Texten für Behördenmeetings (z.B. Scientific Advices, Type C Meetings) Teilnahme und Präsentation von Ergebnissen bei Behördenmeetings (PEI, FDA) Vorbereitung und Leitung von interdisziplinären Meetings zu CMC Themen, Teilnahme an Projektgruppensitzungen Erstellen von Zeit- und Projektplänen Promotion in Biochemie oder vergleichbare Ausbildung Erfahrungen in der Prozessentwicklung und / oder biotechnologischen Herstellung von Proteintherapeutika sowie in der Proteinanalytik Erfahrungen in der Validierung von Produktionsverfahren von Vorteil Statistikkenntnisse Sehr gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Kenntnisse in Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint)
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Außendienstmitarbeiter (w/m/d) Wundpharma

So. 18.04.2021
München, Stuttgart, Frankfurt am Main, Köln, Hamburg, Berlin, Leipzig, Dresden, Nürnberg, Ulm (Donau)
Unser Kunde setzt sein Wissen für Innovationen und bessere Ergebnisse u.a. in den Bereichen Wundmanagement und Wundheilung ein. Die Wundheilung wird aktiv gefördert. Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten und erfahrensten Anbieter von Außendienstlösungen und Vertriebsspezialist für die Healthcare-Industrie. In 400 Projekten mit mehr als 5000 Mitarbeitern haben wir uns ein riesiges Know-how und Netzwerk aufgebaut, von dem unsere Bewerber und Mitarbeiter heute profitieren. Wir setzen auf intensive Zusammenarbeit und betreuen Sie persönlich während Ihres gesamten Bewerbungsprozesses sowie während Ihres Projektes.Wir suchen im Gebiet   Paderborn Biberach an der Riss Gronau Hannover Sie betreuen Ihr Gebiet eigenverantwortlich und übernehmen die volle Umsatzverantwortung für Produkte der modernen Wundversorgung. Dafür besuchen und beraten Sie Ärzte, Dermatologen, Chirurgen, Wundambulanzen und Pflegedienste und setzen eigenverantwortlich die Marketing- und Vertriebsmaßnahmen um. Als Teamplayer arbeiten Sie konstruktiv mit Ihren Kollegen zusammen. Für alle administrativen Aufgaben bringen Sie solide MS Office Kenntnisse mit. Den Status Pharmaberater/-referent nach §75 AMG, sind Wundmanager oder bringen eine Ausbildung als Medizinprodukteberater, Medizinischer Fachangestellter, Krankenpfleger, oder Krankenschwester mit. Alternativ sind Sie bereits als Wundberater/-in tätig oder haben Verkaufserfahrung in der Pharmabranche. Vor allem bringen Sie viel Freude an einer selbstständigen, erfolgsorientierten Tätigkeit im Vertrieb mit. Hervorragendes Gesamtpaket: Unbefristeter Arbeitsvertrag, attraktives Gehalt, Prämiensystem vom Kunden, 30 Tage Urlaub im Jahr, voller Spesensatz, wohnortnaher Einsatz, hochwertige IT-Ausstattung Hochwertiger Firmenwagen: auch zur privaten Nutzung und mit unbegrenzten Freikilometern Umfassende Sozialleistungen: 15% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, komplette private und berufliche Absicherung durch unsere Unfallversicherung Unsere Extrameile:  Unsere Vision ist es, für jeden Bewerber die optimale Stelle zu finden. Deshalb bieten wir intensive persönliche Begleitung während des gesamten Bewerbungsprozesses, Bewerberwebinare und individuelles Coaching sowie einen persönlichen Ansprechpartner auch während Ihres Projektes.
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HR Generalist (m/w/d)

Sa. 17.04.2021
Bad Homburg
Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen HR Generalist (m/w/d) PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Pharmaplan. Als eines der führenden Pharma-Consulting und –Engineering Unternehmen in Europa sind wir auf integrierte und ganzheitliche Planung und Realisierung von Pharmaproduktionsstätten spezialisiert und gestalten so die Zukunft unserer Branche. Mit unseren hochqualifizierten Mitarbeitenden aus den Bereichen Projektmanagement, Prozess Engineering, GMP, Laborplanung, Architektur, TGA und Digital Factory stellen wir die Weichen für die weltweite Medikamentenversorgung von morgen. Unter der Dachorganisation der TTP Gruppe mit rund 900 Mitarbeitenden an über 20 internationalen Standorten unterstützen wir die pharmazeutische und biotechnologische Industrie mit flexiblen, GMP-konformen und zukunftssicheren Lösungen. Von der Initiierung über den Bau bis zur Übergabe wickeln wir für unsere Kunden Projekte aller Größen ab. Die Sicherstellung der Pharmaproduktion in Europa ist bedeutender denn je. Werden auch Sie Teil unserer Pharmaplan Mission. Die Stelle Pharmaplan ist ein stark wachsendes Unternehmen in der aufstrebenden Pharmabranche. Dies zeigt sich auch in der wachsenden Mitarbeitergröße und weiterem Recruiting.Sie sind ein Personal-Allrounder, arbeiten gerne in einem kleinen Team und haben Lust mit Ihren Ideen und Fachwissen die Personalarbeit mitzugestalten? Steigen Sie als HR-Generalist ein und übernehmen Sie sukzessive weitere Themen im Personalbereich. Ansprechpartner für unsere Mitarbeiter in allen Personalangelegenheiten Umsetzung von Personalmaßnahmen und -administration entlang des kompletten Mitarbeiter Lebenszyklus Schnittstelle zum Abrechnungsdienstleister und Übernahme der internen Vor- und Nacharbeiten Betreuung und Pflege des neuen Personalmanagementsystems Steuerung und Weiterentwicklung des Recruitingprozesses und Bewerbungsmanagement Employer Branding und alle Themen im Bereich „Social Media“ aktive Mitarbeit beim Aufbau, Gestaltung und Umsetzung neuer Personalprozesse und HR- Projekten sowie deren kontinuierliche Weiterentwicklung Studium mit personalwirtschaftlichem Schwerpunkt, Wirtschaftspsychologie oder kaufmännische Berufsausbildung mit Weiterqualifizierung zum/zur Personalkaufmann / Personalkauffrau mehrjährige Berufserfahrung in einer generalistischen Personalfunktion idealerweise Erfahrung in der (vorbereitenden) Gehaltsabrechnung ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Freude am Umgang mit Menschen und Zusammenarbeit im Team „Hands-on-Mentalität“ sowie selbstständige, lösungsorientierte und sorgfältige Arbeitsweise IT-Affinität und Spaß im Umgang mit HR Programmen und Tools Hohe Affinität zu neuen Medien und Social Media Plattformen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben im Pharma Umfeld Von Beginn an die Möglichkeit Verantwortung zu übernehmen Förderung von innovativen Ideen Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Internes Weiterbildungsprogramm „WeLearn“ Flache Hierarchien – individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
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Informatiker / Wirtschaftsinformatiker (m/w/d) als Digitalisierungsexperte im Qualitätsmanagement - befristet bis 30.11.2022

Sa. 17.04.2021
Frankfurt am Main
Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Informatiker / Wirtschaftsinformatiker (m/w/d) als Digitalisierungsexperte im Qualitätsmanagement - befristet bis 30.11.2022 Selbstständige Transformation von Präsenztrainings in ein digitales Format sowie die Führung zugehöriger ProjektteamsImplementierung von digitalen Schulungen in enger Ab­sprache mit den internen KundenSelbstständiges erarbeiten von Abläufen für die IT-gestützten Schulungen mit Hinblick zukünftiger Systeme (z. B. iLearn)Erstellung und Durchführung von Schulungen mit Sanofi-Mitarbeitern in der Handhabung neuer digitaler Werkzeuge und ProgrammeMitarbeit im Arbeitskreis für digitale-Trainings (iLearn / Zertifikate / PEPS)Mitarbeiter des Q&eQS Q-Apps Serviceteams mit Schwer­punkt Digitalisierung und Optimierung bereits bestehender ArbeitsabläufeAnwendersupport (inkl. Ticketbearbeitung in Service Now)Betreuung der Team-HotlineMitarbeit als IT-Experte in diversen Optimierungsprojekten sowie zur Automatisierung der monatlichen Kennzahlen am StandortErstellung von Standardarbeitsanweisungen und Trainings­unterlagenBearbeitung von systemrelevanten Change Controls und Events über PHENIX (Abweichungs- und Änderungs­management) Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Wirtschaftsinformatik, Informatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit dem Schwerpunkt IT Kenntnisse und Fertigkeiten im technischen Management, sowie der Informationsanalyse von Software- / Hardware-Systemen Kenntnisse in den Programmiersprachen: Python, Java, C++ Erfahrung in Script Programmierung Gute analytische Fähigkeiten (Transferdenken) zur Lösung komplexer Fragestellungen Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und zugehörigen Analysetools (z. B. SAP Business Objects / QlikView oder ähnliches) Weitreichende Erfahrungen bei der Anwendung und Programmierung von MS Office, weitere IT-Kenntnisse (z. B. MS Project, SharePoint u.ä.) sowie die Bereitschaft diese selbstständig zu erlernen Erfahrungen in Cloud Computing Sehr gute Kenntnisse in der Handhabung von MS Makro Programmierung Erfahrungen im Projektmanagement/Projektarbeit Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise Teamplayer mit hoher Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative Einwandfreie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Französischkenntnisse von Vorteil) Sicheres Auftreten; Ideen und Arbeitsergebnisse können souverän präsentiert werden Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen könnenEin attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausge­richtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozial­leistungen (wie z. B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen AufgabenSie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtetSanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege
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QA Manager Quality Systems (m/w/d)

Fr. 16.04.2021
Frankfurt am Main
Modis verbindet die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Sie brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen? Wir auch! Dann suchen wir Sie für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche mit dem Standort Frankfurt am Main, ab dem 19.04.2021 vorläufig bis zum 30.11.2022. In der Rolle QA Manager Quality Systems SFD (m/w/d) Support bei der Entwicklung des QM-Systems und dem Management globaler Qualitätsdokumente (Bewertung und Implementierung in die Standortaktivitäten) Aktualisierung der SOPs im Aufgabenbereich und Koordination offener Maßnahmen mit den zuständigen Experten der Niederlassung Unterstützung bei Trainings, sowie Erstellen von Trainingsmaterialien und Pflege des Trainingssystems auf Grundlage globaler Anforderungen Prüfung des Qualitätssicherungssystems auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen Unterstützung bei Audits und Inspektionen, sowie bei deren Vor- und Nachbereitung Kommunikation und Abstimmung standortübergreifender Aktivitäten Erstellung von relevanten Kennzahlen der Niederlassung Frankfurt Devices auf Basis lokaler und globaler Anforderungen Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure Fundierte praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und/oder der Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien und des europäischen Medizinprodukterechts Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern bei externen Parteien Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise Die Möglichkeit des Home Office ist gegeben
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Clinical Outsourcing Expert (m/f/d) Clinical Projects Aesthetics

Fr. 16.04.2021
Frankfurt am Main
Our leading position in the global market in the areas of Aesthetics, Therapeutics, and Consumer Care is the result of our innovative spirit and the commitment of our staff. Our highly attractive portfolio, a strong strategic focus, and dynamic characterize us as a company that is heading towards long-term growth and success. Do you share our enthusiasm for customer oriented work and are willing to take up the task of continuing to write our success story? Then join Merz Aesthetics, a division of Merz Pharmaceuticals GmbH, as Clinical Outsourcing Expert (m/f/d) Clinical Projects Aesthetics You ensure the overview of potential providers of clinical services (internal /external) and support the functions in clinical development in the preselection process You are responsible for the management of proposals for clinical services of clinical development (request, evaluation, and negotiation of proposals) incl. until contract signature, set-up and maintenance of the purchase system Ariba You support the selection and management of preferred and/or selected partners, including coordination of internal and external team meetings and ensuring internal approval processes and the documentation You initiate and manage internal meetings with respect to outsourcing topics in Clinical Development You perform the change order process in collaboration with the respective functions, as well as contract amendments and reconciliations You improve outsourcing processes and update and review relevant SOPs You ensure cross-functional collaboration within R&D AX University degree in life sciences, medical health, business administration or qualifications equivalent to university degree At least 3 years of experience as clinical outsourcing expert At least 3 years of experience in outsourcing and negotiation processes of clinical trials Experience in budget set-up and budget management of complete outsourced clinical trials Significant knowledge in clinical study processes, roles and responsibilities of involved functions Significant knowledge in clinical trial specifications for clinical trial tasks Excellent interpersonal, communication and presentation skills Profound English (written and spoken) Preferably knowledge in relevant regulations (ICH GCP, EU CTR, MDR, FDA, etc.) Excellent keyboard skills, with experience in using Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, Outlook) applications High flexibility, self-motivation and solution-orientation paired with high level of independence of working and self-initiative Meaningful work and exciting projects from day one Collaboration in multi-functional and global teams Flexible work hours Attractive conditions and extensive social benefits Personal & professional development An open & international work environment in a global family-owned business Participation in the company programme "We care for your beauty"
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Betriebsassistent (m/w/d)

Fr. 16.04.2021
Frankfurt am Main
Modis verbindet die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Sie brennen dafür, ihre Talente für die herausforderndsten Aufgaben von heute und morgen einzusetzen? Wir wollen Ihnen dabei helfen! Wir suchen Sie für die unbefristete Mitarbeit an einem Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Frankfurt am Main ab sofort. In der Rolle BetriebsassistentIn (m/w/d) Unterstützung der Betriebsleitung bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben. Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten; Koordinieren des Informationsflusses nach Innen und Außen. Selbständige Leitung und Durchführung von Projekten im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der zugewiesenen Mitarbeiter sowie unter Beachtung der definierten Projektkosten. Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte; Optimieren und Validieren von Prozessverfahren Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Anweisungen und sonstigen betrieblichen Dokumenten sowie Mitwirken bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen. Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen und CAPAs MUST-HAVE: Erfahrung im produktionsnahen Umfeld und mit automatisierten Prozessen, Arbeiten mit Qualitätssoftware, Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit (Schnittstelle zu verschiedenen Bereichen wie Techniker, Betriebsmeister, Ingenieure, Chemikanten und Biologen) SHOULD-HAVE: GMP-Kenntnisse aus der Pharma- und Chemiebranche Ausbildung zum Techniker, Diplomingenieur für Verfahrenstechniker oder Chemiker Affinität zu automatisierten Prozessen Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem vergleichbaren Tätigkeitsfeld Kenntnisse in der Entwicklungsarbeit Selbstständigkeit Hands on Mentalität Hohes Maß an Eigenmotivation Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen. Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.
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