Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Fachkraft Impfstoffproduktion
Di. 02.03.2021
Burgwedel
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Zur Verstärkung unserer teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit und 2 Jahre befristet eine/n Produktionsmitarbeiter Fachkraft Impfstoffproduktion (m/w/d). Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung und Dokumentationen von Intermedia, Blends und Abfüllungen Reinigung und Sterilisation von Produktionsequipment, Räumlichkeiten Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP-Richtlinien Anfertigen der Chargendokumentation Environmental Monitoring im Bereich Blend Durchführung und/oder Unterstützung von Wartung und Reparaturen in den Bereichen Durchführung von Verbesserungsprojekten Umgang mit komplexen technischen Anlagen GMP-gerechte Chargendokumentation, SAP Buchungen Aseptisch arbeiten nach GMP-Richtlinien Berufsausbildung z.B. als Produktionsfachkraft Chemie/Pharmazie, Pharmakant, Biologielaborant oder ähnliches. Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel, Word, Power Point) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen gewünscht Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.
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Regional Medical Advisor Diabetes und Obesity (m/w/d) - Oldenburg, Münster, Bielefeld
Di. 02.03.2021
Hannover
Gebiet: 2 Oldenburg, Münster, Bielefeld Als Regional Medical Advisor Diabetes und Obesity sind Sie für die marktorientierte, medizinisch-wissenschaftliche Betreuung der Diabetes-Präparate im Außendienst zur Unterstützung der Vertriebsziele durch produktbezogene Kommunikation zu medizinisch–wissenschaftlichen Fragestellungen und Informationen verantwortlich. Über die Abteilung Der Bereich Regional Medical Affairs Diabetes und Obesity der Abteilung CMR ist zuständig für vermarktete & Entwicklungsprodukte im Bereich Diabetes und Obesity und verantwortlich für die wissenschaftliche Kommunikation zu allen Produkten im Bereich Diabetes.Zu Ihrem Verantwortungsbereich gehört neben der medizinisch–wissenschaftlichen Kommunikation im Bereich Diabetes auch die Konzeption und Erstellung hochwertiger medizinischer Vortrags-, Dokumentations- und Schulungsunterlagen sowie Stellungnahmen. Sie recherchieren wissenschaftliches Material und Dienstleistungen zu den relevanten Produkten, beurteilen diese und erstellen die Auswertungen. Darüber hinaus gestalten Sie firmeneigene Symposien und Workshops und arbeiten in Gremien und Verbänden mit. Weiterhin erstellen Sie medizinisch-wissenschaftliche Reviews, Dossiers und Publikationen. Sie sorgen für den Aufbau von Kontakten zu Meinungsbildnern und Kunden, um das Ansehen und den Bekanntheitsgrad von Novo Nordisk bei den Kunden zu stärken. Dies geschieht beispielsweise durch aktive Teilnahme an nationalen Kongressen und regelmäßige Besuchen bei den Kunden im Rahmen der Besuchsstrategie. Sie trainieren in den wissenschaftlichen Bereichen die Außendienstmitarbeiter. Die Beratung und Vortragstätigkeiten bei externen Kunden sowie die Beantwortung medizinischer Fragestellungen fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich. Sie arbeiten eng mit der Abteilung Vertrieb im Rahmen der med.- wiss. Produktbetreuung über den gesamten Produktlebenszyklus zusammen. Außerdem arbeiten Sie bei der Durchführung von Advisory Board Meetings und med.-wiss. Konzeption, Initiierung und Betreuung von nationalen Projekten der klinischen Forschung mit. Im Rahmen von gesundheitspolitischen Aktivitäten sind Sie für den Aufbau bzw. Intensivierung von Kontakten mit gesundheitspolitischen Meinungsbildnern verantwortlich.Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Naturwissenschaft und wünschenswerterweise eine Promotion. Zudem besitzen Sie mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, Klinik, Forschung oder haben vergleichbare Erfahrungen in ähnlicher Position. Kenntnisse im Bereich Diabetes wären von Vorteil. Des Weiteren verfügen Sie über ein tiefes Verständnis für medizinisch-wissenschaftliche sowie pharmapolitische Fragestellungen, kommunikative Kompetenz und eine hohe Kunden- und Serviceorientierung. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und umfassende MS-Office-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich. Sie sind flexibel, selbständig, teamfähig und reisen gerne.Millionen verlassen sich auf uns Um für Novo Nordisk tätig zu sein, benötigen Sie die Fähigkeiten, das Engagement und den Ehrgeiz, um das Leben von Millionen Patienten, die unter Diabetes und anderen chronischen Erkrankungen leiden, zu verbessern. Im Gegenzug bieten wir Ihnen die Chance auf einen wirklich globalen Arbeitsplatz, der durch Leidenschaft und Engagement geprägt ist sowie Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung eröffnet.
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Pharmakant, Chemikant, PTA als Mitarbeiter Pharmazeutische Produktion (m/w/d)
Sa. 27.02.2021
Laatzen bei Hannover
CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen, gehört zu einer Gruppe mittelständischer Chemiedistributoren, die rund 30 000 Geschäftspartner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futtermittel, Automotive, Chemie- und Stahlindustrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienstleistungen erbringt. Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen einen Pharmakant, Chemikant, PTA als Mitarbeiter Pharmazeutische Produktion (m/w/d) Herstellung von Produkten für die Pharma- und Biotech-Industrie unter GMP-Bedingungen und unter Einhaltung von Hygieneanweisungen und arzneimittelrechtlichen Vorschriften Rüsten, Bedienen und Reinigen von pharmazeutischen Produktionsanlagen Protokollierung von Produktionsdaten Unterstützung bei der Neuetablierung von Projekten im Bereich steriler Lösungen Optimierung von Produktionsabläufen und technischer Ausstattung Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder vergleichbare Ausbildung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich sterile Lösungen Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit mit Spaß daran, mit anzupacken und mitzugestalten Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht) Insgesamt eine herausfordernde Tätigkeit in einem erfolgreich wachsenden, mittelständischen Unternehmen Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Ein kollegiales Umfeld Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm
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Pharmaberater/Pharmareferenten (m/w/d) in den Indikationen Kardiologie, Pneumologie und Diabetes – auch für den Berufseinstieg!
Sa. 27.02.2021
Stendal, Nürnberg, Stuttgart, Dresden, Hannover, Trier, Ingolstadt, Donau, Naumburg (Saale)
Ashfield ist Teil der UDG Healthcare plc, einer börsennotierten international tätigen Aktiengesellschaft, die sich ausschließlich auf den Bereich Healthcare in all seinen spannenden Facetten fokussiert. Mehr als 9.000 Mitarbeiter in 29 Ländern sind in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern. Das erreichen wir, indem wir Gesundheits-Dienstleistungen für unsere Kunden entwickeln und umsetzen.Das treibt uns an und verbindet uns – es ist das Herzstück unserer Werte und Kultur. Als Kunde unserer Geschäftseinheit sellxpert stellt Apontis Pharma hochwertige Therapien für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen und Bluthochdruck zur Verfügung und ist für forschende Unternehmen ein wichtiger Partner. Zusammen wird an dem Ziel gearbeitet, möglichst vielen Menschen mit chronischen Erkrankungen Medikamente mit hoher Wirksamkeit und Qualität in diesen Indikationsbereichen zugänglich zu machen. Für die erfolgreiche API-Facharzt-Linie von Apontis Pharma suchen wir gemeinsam in Arbeitnehmerüberlassung Pharmaberater/Pharmareferenten (m/w/d) in den Indikationen Kardiologie, Pneumologie und Diabetes – auch für den Berufseinstieg! Gebiete:Stendal, Nürnberg, Stuttgart, Dresden, Hannover, Trier, Ingolstadt, Naumburg Information und Beratung der niedergelassenen Allgemeinmediziner, Praktiker, Internisten sowie Kardiologen, Pulmologen und Pneumologen im Gebiet über die innovativen Arzneimittel unseres Kunden und deren Einsatz am Patienten in den Indikationen Hypertonie, COPD und Diabetes Vergleich aktueller Behandlungsstrategien mit anderen therapeutischen Optionen sowie Optimierung des Behandlungsansatzes für die Patienten Sicherung stabiler Kundenkontakte durch nachhaltige Tourenplanung Vermittlung, Leitung und Moderation von Schulungen sowohl für Patienten als auch für Ärzte und die Praxisteams Einhaltung aller gesetzlichen Bestimmungen im Umgang mit Angehörigen der Fachkreise Meldung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Ereignissen Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften bzw. den Status als Pharmareferent nach § 75 Arzneimittelgesetz Erste Erfahrungen im pharmazeutischen Außendienst sind wünschenswert aber nicht Voraussetzung Die Fähigkeit, komplexe medizinische Sachverhalte präzise und verständlich zu vermitteln um den Ärzten zu helfen, ihren Patienten die bestmögliche Therapie zukommen zu lassen Begeisterungsfähigkeit und kommunikative Kompetenz Teamgeist und Herzblut für den Außendienst gutes organisatorisches Geschick Stresstoleranz sowie ein ausgeglichenes Persönlichkeitsprofil Hartnäckigkeit und Durchsetzungsstärke Hervorragende Konditionen: Unbefristete Anstellung, attraktives Gehalt, zusätzlich honorieren wir Ihre Unternehmenstreue mit einer Jahresgratifikation, Kunden-Prämien belohnen Ihren Erfolg Repräsentativer Firmenwagen: Privatnutzung mit unbegrenzten Freikilometern – nicht üblich, aber für uns selbstverständlich, denn das bereitet Freude am Fahren Herausragende Sozialleistungen: 15% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, außerdem Absicherung durch unsere Unfallversicherung mit überdurchschnittlich hohen Deckungssummen - im Job, in der Freizeit, rund um die Uhr Ausgezeichnete Entwicklungschancen: Bei Ashfield, bei UDG Healthcare, bei unseren Kunden, lokal und global, ganz individuell, durch unser Career Development Programm Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche: Wir bereiten Sie intensiv auf Gespräche mit Ihrem zukünftigen Arbeitgeber vor Beratung/Hilfestellung zu Ihren Unterlagen: Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Know-How - Wir geben Tipps und Feedback zu Ihren Bewerbungsunterlagen
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Mitarbeiter (w/m/d) im wissenschaftlichen Arztaußendienst medizinisches Cannabis – bundesweit
Fr. 26.02.2021
Kiel, Hannover, Goslar, Plauen, Vogtland, Borken, Westfalen, Münster, Westfalen, Hof an der Saale, Homberg (Efze), Erbach (Odenwald), Mettlach, Ulm (Donau), Sinsheim (Elsenz), Selb
FUTRUE ist ein international tätiger Healthcare Incubator, der mit mehr als 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen, u.a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis und Orphan Diseases tätig ist. Unser hochinnovatives Biopharmaunternehmen Vertanical fokussiert sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen. Als einer der wenigen vollintegrierten Anbieter hat Vertanical eine der weltweit modernsten Anbau- und Produktionsanlagen für medizinisches Cannabis und verfügt zudem über ein hochspezialisiertes Forschungs- und Studienteam, um zeitnah global seine innovativen Wirkstoffe zur Zulassung zu bringen. Den weltweit mehr als 100 Millionen chronischen Schmerzpatienten soll mit den neuen Vertanical-Wirkstoffen eine völlig neue Behandlungsoption eröffnet werden. Zum Ausbau unseres deutschlandweiten Arztaußendienstes für unsere medizinischen Cannabis-Präparate suchen wir Dich! Du betreust Allgemeinmediziner, Neurologen und Schmerztherapeuten und überzeugst sie von unseren innovativen Cannabis-Präparaten. Mit uns gemeinsam revolutionierst Du so den Bereich der Schmerztherapie. Du verantwortest Dein eigenes wohnortnahes Gebiet und agierst selbstständig im Hinblick auf Deine Zielverfolgung. Du baust langfristig Kontakt zu den Ärzten Deiner Region auf und stehst Deinen Ärzten als erster Ansprechpartner (w/m/d) zur Verfügung. Zudem begeisterst Du Deine Ärzte für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen zum Thema medizinisches Cannabis. Offene Regionen: Flensburg / Kiel, Delmenhorst / Cloppenburg, Hannover / Hameln, Magdeburg / Braunschweig, Chemnitz / Plauen, Lippstadt / Paderborn / Kassel, Würzburg / Bamberg / Hof, Frankfurt a.M. / Aschaffenburg, Duisburg / Kleve, Saarbrücken / Nonnweiler, Münster / Bielefeld / Osnabrück, Memmingen / Ulm / Aalen, Ansbach / Nürnberg / Fürth, Mannheim / Heilbronn, Tübingen / Reutlingen, Regensburg / Augsburg / Ingolstadt und Bad Tölz / München / Rosenheim. Du verfügst über eine Zulassung gemäß § 75 Arzneimittelgesetz. Idealerweise hast Du mehrjährige Berufserfahrung im Arztaußendienst und kannst auf ein bestehendes Netzwerk an (Fach-)Ärzten zurückgreifen. Auch das Thema Apothekenbetreuung ist Dir nicht gänzlich fremd. Neben einem souveränen, überzeugenden und sympathischen Auftreten bist Du ein echtes Beratungs- und Kommunikationstalent. Neben einem attraktiven Grundgehalt inklusive einer überdurchschnittlichen Bonusvergütung bieten wir Dir einen unbefristeten Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub. Ein hochwertiger Dienstwagen (3er BMW) steht Dir außerdem kilometerfrei zur Verfügung. Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben! Dazu erwartet Dich ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und ein Team, welches sich auf Deinen Start freut.
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Ingenieur / Industriemeister / Techniker als Spezialist (m/w/d) Qualifizierung Pharma
Fr. 26.02.2021
Springe, Deister
Octapharma in Springe bei Hannover ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales und vor allem lebenswertes Leben zu ermöglichen. Dazu tragen wir bei, indem wir hochreine virusinaktivierte Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma entwickeln und produzieren – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.300 Mitarbeitenden in über 118 Ländern sowie höchsten Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse. Aktuell entwickeln wir Blutplasma-Produkte, die bei einer COVID-19-Infektion eingesetzt werden, und sind zudem an der Entwicklung eines Hyperimmunglobulin-Präparates für Patienten mit schweren COVID-19-Verläufen beteiligt. Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? Dann kommen Sie im Rahmen einer Elternzeitvertretung in Springe bei Hannover an Bord als Ingenieur / Industriemeister / Techniker als Spezialist (m/w/d) Qualifizierung Pharma Erstellung der Pläne, Protokolle und Prüfberichte für die Qualifizierungsdokumentation Anfertigung und Überarbeitung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und Formblätter Erstellung weiterer Dokumente für das Qualitätsmanagement, z. B. Validierungsmatrix, sowie deren Follow-up, Monitoring und Review in der Arbeitsgruppe Qualification Planung, Koordination und Überwachung des Zeitplans der Qualifizierungsaktivitäten in der Arbeitsgruppe Qualification sowie regelmäßige Berichterstattung an das Projektmanagement Abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation, z. B. Industriemeister (m/w/d) Pharmazie, bzw. naturwissenschaftliches oder technisches Studium Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft Routinierter Umgang mit MS Office Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil Kontaktstarke und empathische Persönlichkeit Teil von Octapharma zu sein bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandierenden und sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinterlassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungsmöglichkeiten und verschiedenen Sozialleistungen sowie der beliebten Kantine mit günstigen Preisen zu profitieren.
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Koordinator (m/w/d) Training & Qualifizierung cGMP
Fr. 26.02.2021
Springe, Deister
Octapharma in Springe bei Hannover ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales und vor allem lebenswertes Leben zu ermöglichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner virusinaktivierter Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.300 Mitarbeitenden in über 118 Ländern und höchsten Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse. Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachstum mit Ihnen gemeinsam voranzutreiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Koordinator (m/w/d) Training & Qualifizierung cGMP Sie verantworten bei uns künftig die Überwachung und Sicherstellung des cGMP-gerechten Trainings- und Schulungsstands in einer unserer Produktionsabteilungen (Fraktionierung, Purification oder Pharmazeutische Produktion) gemäß § 4 AMWHV. Einweisung, Planung und Nachverfolgung der Erst- und Requalifizierung sowie fortlaufenden Weiterbildung von Mitarbeitenden unter cGMP-Gesichtspunkten Schulung der Mitarbeitenden in der Nutzung des Learning-Management-Systems (LMS) sowie in spezifischen Themen, wie besondere Herstellungsprotokolle etc. Durchführung von Wirksamkeitskontrollen zur Sicherstellung eines nachhaltigen Wissenstransfers Dokumentation aller Schulungen in den vorgesehenen Systemen sowie Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder handwerklichen Bereich bzw. in der Lebensmittelindustrie Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion (cGMP-reguliertes Umfeld) sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen, Gesetze und Arbeitssicherheitsvorschriften Sicheres Deutsch und Englisch sowie routinierter Umgang mit MS Office Proaktiver, selbstständiger und strukturierter Arbeitsstil Organisations-, kontakt- und durchsetzungsstarke, empathische Persönlichkeit Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandierenden und sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinterlassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungsmöglichkeiten und verschiedenen Sozialleistungen sowie der beliebten Kantine mit günstigen Preisen zu profitieren.
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cGMP Compliance Officer (m/w/d)
Fr. 26.02.2021
Springe, Deister
Octapharma in Springe bei Hannover ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales und vor allem lebenswertes Leben zu ermöglichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner virusinaktivierter Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.300 Mitarbeitenden in über 118 Ländern und höchsten Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse. Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachstum mit Ihnen gemeinsam voranzutreiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt als cGMP Compliance Officer (m/w/d) Sie verantworten in einer unserer Produktionsabteilungen (Fraktionierung, Purification oder Pharmazeutische Produktion) die Überprüfung der cGMP-Konformität der Produktionsprozesse und -anlagen bzw. das Ergreifen notwendiger Maßnahmen zu deren Herstellung. Als erster Ansprechpartner (m/w/d) für die gesamte Bandbreite cGMP-relevanter Fragen stehen Sie in stetigem Austausch mit involvierten Abteilungen. Feststellung und Dokumentation von cGMP-Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Behebung, z. B. Root-Cause-Analysen, CAPA-Definitionen, -Umsetzung und -Erfolgskontrollen Mitwirkung bei GMP-relevanten Inspektionen/Audits in Bezug auf die Produktion, inklusive Unterstützung entsprechender Projekte mit dem Ziel vollumfänglicher GMP-Compliance Aktive Mitarbeit bei der Behebung von GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen Überwachung der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US, China) und Hygiene-Richtlinien sowie Mitwirkung bei der Kontrolle von Herstellprotokollen Fortlaufende Erstellung und Überprüfung der GMP-Dokumente und -Prozesse sowie deren innerbetriebliche Schulung Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie oder Lebensmitteltechnik, bzw. entsprechende Ausbildung, z. B. als Pharmakant (m/w/d), MTA (m/w/d), PTA (m/w/d) etc. Mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit entsprechend gutem Verständnis für cGMP-Regularien sowie weiterer Normen und Gesetze (AMG, AMWHV) Sicheres Deutsch und Englisch (Wort/Schrift) sowie souveräner Umgang mit MS Office Organisations-, kontakt- und durchsetzungsstarke, empathische Persönlichkeit mit selbstständigem, ergebnisorientiertem und präzisem Arbeitsstil Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandierenden und sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinterlassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungsmöglichkeiten und verschiedenen Sozialleistungen, wie unserer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge sowie der beliebten Kantine mit günstigen Preisen zu profitieren.
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Mitarbeiter (w/m/d) Qualitätssicherung
Fr. 26.02.2021
Hannover
Unser Auftrag – Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 11.100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Die STADAPHARM GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG, verfügt über 120 Jahre pharmazeutische Erfahrung, sowie eine über 10 Jahre aufgebaute Biosimilar-Expertise. Die aktuelle Ausrichtung umfasst die Bereiche Generika, Diagnostika und Speciality. Zum Ausbau unseres Teams suchen wir Sie als Mitarbeiter (w/m/d) Qualitätssicherung, befristet für ein JahrHannover | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet Operative Unterstützung der Qualitätssicherung in allen GMP-Fragestellungen Vorbereitung von Lieferantenqualifizierungen Vorbereitung der Auditplanung in Zusammenarbeit mit dem Auditteam SOP Pflege (Erstellung) Periodische Datenauswertung Unterstützung im Abweichungs- und Änderungsmanagement Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Vorbereitung und Erstellung von Product Quality Reviews Abgeschlossene Berufsausbildung (bevorzugt aus dem pharmazeutischen Bereich) oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil (bevorzugt in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle) Gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Regularien: GMP, AMG, AMWHV Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen Eigeninitiative, Kreativität, Organisationsgeschick Teamplayer Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit EDV-Systemen
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Mitarbeiter Impfstoffherstellung Bacto Production / Biologie/Chemielaborant (m/w/d)
Do. 25.02.2021
Burgwedel
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit und 2 Jahre befristet eine/n Mitarbeiter Impfstoffherstellung Bacto Production / Biologie/Chemielaborant (m/w/d). Herstellung von Antigenen zur Impfstoffherstellung im Bereich der Bactoproduktion unter Berücksichtigung von cGMP-Standards, Arbeitsvorschriften, Qualitätsanforderungen sowie EHS-Standards entsprechend dem Produktionsbedarf. Produktion, Monitoring und Reinigung, Wartung und Qualifizierungsarbeiten Selbstständige Durchführung von Produktionsabläufen Probenahmen und In-Prozess-Kontrollen Reinigung u. Sterilisation von Tanks/Transferleitungen sowie von Maschinen, Arbeitsbereichen etc. Durchführung der Hygienekontrollen mittels Monitoring-Artikeln und deren Dokumentation Herstellung und Bestandspflege von Saatmaterialien im Bereich Pflege und Instandhaltung der Stickstoffbehälter Termingerechte Durchführung von Inventurzählungen Mitarbeit bei der Wartung von Tanks, Rohrleitungen und Geräten im Bereich Erhalt und Pflege des für die Produktion notwendigen Lagerbestands an Materialien und Hilfsmitteln, sofern nicht über Produktionsplanungssystem geregelt Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Arbeiten im Reinraum der Klasse D, sowie ggf. A/B Dokumentation und Software Dokumentation der Produktionstätigkeit entsprechend den GMP-Regeln Erfassung von Logbuch-Daten und Information des Vorgesetzten bei Abweichungen Arbeiten mit Fertigungsaufträgen und Bestandsführung in SAP Einhaltung der Process Orders, Unterstützung bei der Erstellung/ Prüfung der SAP Stammdaten Erstellen von SOP-Arbeitsanweisungen und Arbeitsblättern Zusammenstellung und Auswertung von Produktionsdaten (Trending) Ausbildung als Biologie-/Chemielaborant/Pharmakant, Bachelor in Naturwissenschaften oder technische Ausbildung bzw. 2+ Jahre Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen. Umgang mit: komplexen technischen Anlagen, aseptisches Arbeiten im Reinraum, technisches Verständnis und GMP-gerechte Dokumentation. Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen. Ergebnisorientierung, Organisationstalent, Flexibilität, Zuverlässigkeit, Lernfähigkeit, Sorgfalt, Teamfähigkeit sowie Arbeiten unter Zeitdruck Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisch/wissenschaftlich) sind von Vorteil Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.
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