Sie sind hier: Home > Regional > !#platzhalterstadtname!# >

!#platzhalterdienstname!#

Anzeige
Filter

Qualitätsmanagement | Wissenschaft & Forschung: 10 Jobs

Berufsfeld
  • Qualitätsmanagement
Branche
  • Wissenschaft & Forschung
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 9
  • Ohne Berufserfahrung 7
Arbeitszeit
  • Vollzeit 9
  • Teilzeit 4
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 6
  • Befristeter Vertrag 3
  • Praktikum 1
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Qualitätsmanagement
Wissenschaft & Forschung

Quality Engineer (m/f/d)

Fr. 21.01.2022
Stuttgart
DISPENDIX is a young, fast-growing deep-tech company with products that enable scientists and researchers around the world to make new discoveries in areas such as drug discovery, diagnostics and personalized medicine. Our passion drives us to develop high-tech premium liquid handling instruments for laboratory automation in the life science industry. In 2018, DISPENDIX became part of BICO Group. BICO is the leading bio convergence company in the world, equipping hundreds of laboratories and thousands of scientists with cutting-edge life science technologies. By combining different technologies, such as robotics, artificial intelligence, computer science, and 3D bioprinting with biology, BICO enables customers to improve people's health and lives for the better. Our vision is: Create the Future of Health. We are looking for a Quality Engineer (m/f/d) to join our headquarters in Stuttgart. Manage Non-conformances (NCs) and Corrective and Preventive Actions (CAPAs) Lead investigation (root cause analysis), definition of action plans and resolution monitoring of CAPAs’ effectiveness Ensure that employees are trained Monitor and coordinate trainings Develop, implement, and review Standard Operating Procedures (SOPs) Collaborate with R&D and production department to ensure quality standards are in place Support the continuous improvement of quality system processes and the business in general Ensure compliance with ISO9001, DIN EN 61010-1 and other applicable regulations or standards Collect and report metrics and data Perform other quality management system related duties Conduct internal and external audits Bachelor’s or Master’s degree in Quality Assurance, Life Sciences, or Engineering Experience with the development and the implementation of quality system procedures Experience in the Medical Device Industry preferred Auditor Certification preferred Experience with ISO13485 and CE certification preferred Dynamic team player Can work effectively and proactively in cross-functional teams German and English proficiency Joining DISPENDIX means being part of something big and shaping the future of medicine. We are a fast-growing life sciences company with award winning products and a fun, cool team that is friendly and supportive. Agile start-up culture: being a dynamic and international company and still benefit from a flat organizational structure. We work agile (SCRUM) in cross functional teams that is very progressive. Freedom: There is a lot of opportunity to get involved in new projects and have an impact. There is a level of freedom to take ownership and responsibility and work on projects you enjoy. Development: We regularly celebrate individual accomplishments and develop new skills through training courses. We have a talented team you can learn from and gain hands-on knowledge outside of your main responsibilities. Flexible working: We focus on results not working hours, we want our employees to be as productive and happy as possible. Depending on the position and tasks also mobile working is possible. Team building: Teamwork is a top priority for us! We are open-minded, help each other and enjoy organizing team events. Benefits: We offer discounted metro passes, free fruit, coffee and water, Jobrad Leasing, discount on a first-class gym and many more… Company Pension plan: The future of our employees is important to us. It is possible to participate in the company pension plan by our insurance partner with attractive conditions and subsidized by the employer. A chance to make a difference: We are in the life sciences industry and our work is an excellent way to contribute to the development of new drugs and treatments that will be used to help hundreds of thousands of people worldwide. Do you want to become part of our success story? Then apply online via our job portal. Please note that for Data Privacy compliance we are not able to accept any e-mail applications! At DISPENDIX, we don’t just accept difference — we celebrate it, we support it, and we thrive on it for the benefit of our employees, our products, and our community. We are an equal opportunity workplace and will always pride ourselves on being a collaborative environment.
Zum Stellenangebot

Werkstudent/-in oder Praktikant/-in für Qualitäts-Abteilung (m/w/d)

Fr. 21.01.2022
Stuttgart
DISPENDIX ist ein junges, schnell wachsendes Deep-Tech-Unternehmen, welches Wissenschaftlern und Forschern auf der ganzen Welt mit seinen Produkten neue Entdeckungen in Bereichen wie Medikamentenentwicklung, Diagnostik und personalisierter Medizin ermöglicht. Unsere Leidenschaft treibt uns an, premium high-tech Liquid Handling Technologien für die Laborautomatisierung und Life Sciences zu entwickeln. Seit 2018 gehört DISPENDIX zur BICO Group. BICO ist das weltweit führende Unternehmen für Biokonvergenz und stattet hunderte von Laboren und tausende von Wissenschaftlern mit modernsten Life-Science Technologien aus. Durch die Kombination von Biologie mit verschiedenen Technologien wie Robotik, künstlicher Intelligenz, Informatik und 3D-Bioprinting ermöglicht BICO Wissenschaftlern, die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Unsere Vision ist: Create the Future of Health. Zur Unterstützung unseres Teams in Stuttgart suchen wir ab sofort einen Werkstudent/-in oder Praktikant/-in für Qualitäts-Abteilung (m/w/d). Mitgestaltung und Entwurf von Prozessen für das Qualitätsmanagement Konzeption und Erstellung von Anleitungen, SOPs, Prozessen, Dokumentationen Entwurf von Ablauf Diagrammen Durchführungen und Protokollierung von Versuchen Unterstützung der Entwicklung bei Design, Prototyping und Tests Technisches Studium im Bachelor oder Master (Maschinenbau, Mechatronik, Biotechnologie, Luft und Raumfahrt, Medizintechnik, etc.) Interesse an Qualitätsmanagement und -Prozessen Teamplayer Gute Kenntnisse in Word + Excel Gute Englisch Kenntnisse Deutsch: nicht zwingend
Zum Stellenangebot

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Do. 20.01.2022
Berlin
Die bilacon GmbH ist ein Unternehmen der Tentamus Group GmbH und ein international tätiges akkreditiertes Handelslabor. Im Kundenauftrag führt bilacon schwerpunktmäßig mikrobiologische, chemisch-physikalische und rückstandsanalytische Untersuchungen von Lebensmitteln, Trinkwasser und Tabakwaren durch. Darüber hinaus werden im Rahmen der Überprüfung der Verkehrsfähigkeit sensorische Beurteilungen und Kennzeichnungsprüfungen durchgeführt. Schulungen und Beratungen in der Lebensmittelindustrie und im Lebensmitteleinzelhandel gehören ebenfalls zum Leistungsspektrum. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit an unserem Stammsitz in Berlin: Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Betreuung und Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen Weiterentwicklung des QM-Systems Regelmäßige Berichterstattung an die Leitung QM Vorbereitung, Durchführung und Begleitung interner und externer Audits Erstellung und Aktualisierung von QM- und QS-Dokumenten Überwachung von normativen und regulatorischen Vorgaben und Implementierung aller erforderlichen Anpassungen Optimierung und Weiterentwicklung der internen qualitätsrelevanten Prozesse in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Sicherstellung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von korrektiven und präventiven Maßnahmen im Rahmen des Fehler-, Reklamations- und Risikomanagements Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Laboren (ISO 17025) Hohe Kommunikations- und Problemlösungskompetenz Ergebnisorientierte und selbständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Belastbarkeit Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Anspruchsvolle Aufgaben, ein motiviertes Team sowie eine langfristige Perspektive in einem gesunden, systemrelevanten Unternehmen Flache Hierarchien und ein sehr familienbewusstes Arbeitsklima Individuelle Weiterbildungsangebote und die Möglichkeit, die Entwicklung eines schnell wachsenden Life-Science-Unternehmens aktiv mitzugestalten Gemeinsame Teamevents und Freizeitmöglichkeiten
Zum Stellenangebot

Qualitätsmanager / Qualitätsbeauftragter Labor (m/w/d)

Do. 20.01.2022
Berlin
Im Fachbereich Zentrales Qualitätsmanagement, Standort Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Position als Qualitätsmanager / Qualitätsbeauftragter Labor (m/w/d) (Kennziffer: 13284)  Die Labor Berlin – Charité Vivantes Services GmbH ist das zum 1. Januar 2011 als Dienstleistungsgesellschaft für externe Kunden gegründete Laborunternehmen der Charité – Universitätsmedizin Berlin und der Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH. In enger Zusammenarbeit mit der Schwestergesellschaft Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH bietet Labor Berlin Services ein umfangreiches Leistungsportfolio, welches nicht nur labordiagnostische Leistungen höchster Qualität  sondern auch Beratungs- und Managementleistungen umfasst. Labor Berlin Services versorgt im Rahmen des netzwerk Labor bereits mehr als 30 Kliniken mit über 24.000 Krankenhausbetten in Berlin sowie im gesamten Bundesgebiet und ist durch MVZ-Strukturen auch am ambulanten Gesundheitsmarkt tätig. Umsetzung der Anforderungen durch die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Wissensaufbau zu den Vorgaben der IVDR mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-Diagnostika (IVD) innerhalb des Strategieteams „IVDR“ Hauptverantwortung für die Implementierung der IVDR-Anforderungen an die Herstellung und Verwendung von hausinternen IVD (Methoden/Geräte/Software) Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und Erarbeitung von Strategien, um die klinische Leistung hausinterner IVD zu belegen Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17025) ein aufgeschlossenes und interdisziplinäres Team Erstellung aller notwendigen QM-Dokumente inklusive Schulung zur Anwendung Begleitung der Fachbereiche bei der strukturieren Dokumentation der Leistungsbewertung Durchführung von Audits Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Fähigkeiten und Erfahrungen)  Kenntnisse und Erfahrung in den grundlegenden Qualitätssystemen und Regelwerken für Labore Erfahrung im Bereich der In-vitro-Diagnostika von Vorteil Fähigkeit, Qualitätsmanagementanforderungen  zu vermitteln Bereitschaft zur eigenständigen Einarbeitung in neue Themenfelder und Ausarbeitung innovativer Lösungen für den Laboralltag Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Schnittstellenfunktion) Ergebnisorientierte und eigenständige Arbeitsweise Schnelle Auffassungsgabe und ausgeprägtes analytisches Denken Eine abwechslungsreiche und herausfordernde, unbefristete Tätigkeit mit 40 Wochenstunden Eine attraktive Vergütung unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Voraussetzungen Flexible Arbeitszeiten Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Teilnahme an unserem umfassenden Fort- und Weiterbildungsprogramm mit über 90 Veranstaltungen im Jahr Eine fachlich sehr fundierte Einarbeitung und ein sozial geprägtes Arbeitsumfeld Ein aufgeschlossenes und interdisziplinäres Team Mitgliedschaft in über 200 Sportstätten in Berlin und Umgebung über den Urban Sports Club Notfallbetreuung Ihres Kindes über „Kids Mobil“ Ein aktives Gesundheitsmanagement (u.a. mit Gesundheitstag, kostenlosem Obst und labordiagnostischem Basis-Check oder JobRad) Aktives Ideenmanagement und Unterstützung bei der Verwirklichung Ihrer Projekte und Ideen Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung Eine Vielzahl an tollen Veranstaltungen ausgerichtet für unsere Mitarbeitenden, z.B. Sommerfest, Weihnachtsfeier, Sportevents Weitere attraktive Arbeitgeberleistungen rund um Ihre persönlichen Bedürfnisse
Zum Stellenangebot

Qualitätsmanager:in und Monitor:in (m/w/d) in der Abteilung Klinische Forschung

Mi. 19.01.2022
Hamburg
Das Bernhard-Nocht-Institut (www.bnitm.de) ist das größte tropenmedizinische Forschungsinstitut in Deutschland und Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, WHO-Kollaborationszentrum und Mitglied der Leibniz-Forschungsgemeinschaft. Wir suchen ab sofort eine:n Qualitätsmanager:in und Monitor:in (m/w/d) in der Abteilung Klinische Forschung Verwaltung eines Qualitätsmanagementsystems für klinische Studien Erstellen von komplexen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Begleitdokumenten für klinische Studienprozesse Verwaltung des Archivs Internes Monitoring an der Abteilung Monitoring klinischer Studien an Partnerinstitutionen Sicherstellung der Einhaltung Guter Klinischer Praxis (ICH-GCP) Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagementprozessen und -dokumenten Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und landesspezifischer Vorgaben Vorbereitung von und Unterstützung während Audits und Inspektionen Unterstützung im Datenmanagement klinischer Studien Entwicklung, Erstellung und Validierung von Datenbanken für klinische Studien Datenbankpflege und Query Management Mitwirken bei der Qualitätssicherung der an der Abteilung verwendeten EDC Systeme Zusammenarbeit mit internationalen Partnern Ein Großteil der genannten Aufgaben ist in englischer Sprache umzusetzen.   Berufserfahrung (mindestens 1 Jahr) auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements regulatorischer klinischer Studien oder eines vergleichbaren Fachbereichs erforderlich Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich, weitere Sprachkenntnisse (idealerweise französisch) von Vorteil ICH-GCP und AMG Kenntnisse erforderlich Flexibilität Fähigkeit und Interesse sich in neue IT-Systeme und Aufgabengebiete einzuarbeiten Arbeitserfahrung in und Reisebereitschaft nach Sub-Sahara Afrika Interesse an medizinischen Fragestellungen Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Genauigkeit, Teamgeist, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein Selbstständiges und zeitgerechtes Aufgabenmanagement Aufgeschlossenheit und Kommunikationsgeschick in einem interkulturellen Team Resilienz in herausfordernden Situationen Einen befristeten Vertrag für 2 Jahre in Vollzeit mit der Option auf Weiterbeschäftigung. Die Stelle ist grundsätzlich teilzeitgeeignet. Vergütung nach TV-AVH (vergleichbar TVöD) Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer modernen Forschungseinrichtung Integration in ein aufgeschlossenes, motiviertes, internationales Team Ein zentraler Standort an den Landungsbrücken, der gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist 30 Tage Urlaub pro Jahr Flexible und familienfreundliche Arbeitszeit Zuschuss zur Kinderbetreuung Zuschuss zum HVV-Profiticket Betriebliche Altersversorgung Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung Sonderkonditionen in ausgewählten Sport- und Fitnessclubs Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Beruf und Familie und fördern die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Wir sind bestrebt, die Qualifikationsmöglichkeiten von Frauen in der Forschung zu erhöhen und Unterrepräsentanzen eines Geschlechts in allen Bereichen und Positionen abzubauen. Schwerbehinderte Bewerber(innen) werden bei gleicher Eignung bevorzugt. Als Mitglied der Charta der Vielfalt, dem größten Netzwerk für Diversity Management in Deutschland, gehen wir außerdem die Verpflichtung ein, Vielfalt zum festen Bestandteil unserer Institutskultur zu machen. Es ist unser Ziel, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, das frei von Vorurteilen ist.
Zum Stellenangebot

Qualitätsbeauftragter (w/m/d) Fachbereich Bauwesen

Mo. 17.01.2022
Gießen, Lahn
Die Hochschule hat ihre Wurzeln in der Mitte Hessens und handelt in einem zunehmend überregionalen und internationalen Umfeld. Im Mittelpunkt dieses Handelns steht eine exzellente Lehre – Forschung, Entwicklung und Weiter­bildung bilden den Rahmen: Hohe Motivation, Qualität und Flexibilität sind die Schlüssel für unsere Zukunft. An der Technischen Hochschule Mittelhessen (THM) ist am Campus Gießen im Fachbereich Bauwesen zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Stelle als Qualitätsbeauftragten (w/m/d) Teilzeit (50 %), Vergütung je nach Qualifikation bis Entgeltgruppe 11 TV-H Ref. Nr. A22-014 befristet bis zum 31. Dezember 2023 zu besetzen. Planung, Organisation und Analyse von Evaluationen (Lehrveranstaltungen, Studienanfänger, Alumni, HIT) Optimierung von studiengangbezogenen Prozessen (u. a. Klausur-, und Prüfungsplanung sowie deren Durchführung, Berufspraktika und Abschlussarbeiten – bezogen auf aktuelle Themen im Bauwesen, Dokumentation) Organisation / Unterstützung von Akkreditierungsverfahren Standardisierung von Dokumenten und Abläufen bezogen auf relevante Themen des Bauwesens Definition von Qualitätszielen und Maßnahmen in Abstimmung mit der Fachbereichsleitung Erarbeitung und Vermittlung von konzeptionellen Ideen sowie Verbesserungsmaßnahmen Informationsaustausch zwischen den Qualitätsbeauftragten der Fachbereiche Abgeschlossenes Hochschulstudium mit zusätzlicher Qualifikation im Bereich Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Bauwesen gute Sprachkenntnisse in Englisch Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Prozessmanagement und Organisation Ausgewiesene Fähigkeiten auf den Gebieten Kommunikation, Moderation, Präsentation sowie Analyse von Daten und Prozessen Offener und verbindlicher Umgang mit Studierenden und Lehrkräften freundliches Arbeitsklima am Fachbereich Bauwesen und eine abwechslungsreiche, anspruchsvolle Tätigkeit in einem vielfältigen, interessanten Aufgabenfeld flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf kostenfreie Nutzung des öffentlichen Nahverkehrs (ÖPNV) im Rahmen des Landestickets Hessen attraktive Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Die Technische Hochschule Mittelhessen strebt im allen Bereichen, in welchen Frauen unterrepräsentiert sind, eine Erhöhung des Frauenanteils an. Entsprechend qualifizierte Frauen werden nachdrücklich um ihre Bewerbung gebeten. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.
Zum Stellenangebot

Qualitätsmanager*in (GCP) / Prozessmanager*in in klinischen Studien (w/m/d)

Do. 13.01.2022
Göttingen
Das Studienzentrum der UMG sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Bereich Qualitätsmanagement eine*n erfahrene*n Qualitätsmanager*in (GCP) / Prozessmanager*in in klinischen Studien (w/m/d) zunächst befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung, Vollzeit (38,5 Std./Wo.) | Entgelt nach TV-L Die Universitätsmedizin Göttingen (UMG) umfasst die Medizinische Fakultät und das Universitätsklinikum. Mit über 7.900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist die UMG der größte Arbeitgeber in der Region. Mehr als 65 Kliniken, Institute und Abteilungen stehen für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung, exzellente Forschung und moderne Lehre. Göttingen als Stadt der Wissenschaft liegt im Zentrum Deutschlands und die Universitätsmedizin ist vor Ort eingebunden in ein attraktives Netzwerk universitärer und außeruniversitärer Wissen­schafts­ein­richtungen. Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin Göttingen und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an. Etablierung und Evaluierung geeigneter Instrumente und Verfahren zur Qualitätssicherung der internen Abläufe des Studienzentrums UMG und des Sponsor-Qualitätsmanagements der UMG Beratung und Unterstützung des Studienzentrums UMG und des Studienpersonals an der UMG zu qualitätsrelevanten Fragen in klinischen Studien Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Strukturen und Prozesse des Qualitätssicherungssystems des Studienzentrums UMG (SOP-System) gemäß den nationalen und internationalen Anforderungen an klinische Prüfungen und den speziellen Anforderungen der UMG Prozessoptimierung der internen Abläufe des Studienzentrums UMG einschließlich der damit verbundenen Kommunikations-Anforderungen Mitwirkung am RBQM der UMG in klinischen Studien Aufzeichnung, Meldung und Verfolgung von Abweichungen als Sponsor-Vertreter der UMG, Eskalation der Abweichungen und Mitwirkung an Lösungen (CAPA-Prozess) Ansprechpartner*in der zuständigen Behörden für Qualitätsaspekte in klinische Prüfungen an der UMG (bspw. bei Inspektionen, im Rahmen des BfS Meldeweges) abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium und abgeschlossene Fortbildung zum/zur Qualitätsmanager*in, wünschenswert sind einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement klinischer Studien gemäß ICHGCP und geltenden regulatorischen Anforderungen Erfahrung in der Darstellung und Optimierung ablauforganisatorischer Prozesse organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten Qualitäts- und Prozessorientierung fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams die Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms Gesundheit und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. Vergüntigungen für Mitarbeitende in Fitness-Studios und im Schwimmbad, Jobticket) Vergütung nach TV-L mit verschiedenen Sozialleistungen, z. B. eine betriebliche Altersversorgung Bringen Sie sich ein und werden Teil eines hochmotivierten Teams. Sie können sich auf ein produktives Arbeitsklima, viele Freiräume für Innovation und Verantwortungsübernahme in einem wachsenden und abwechslungsreichen Bereich freuen. Wir freuen uns auf Sie! Unser Ziel als Universitätsmedizin Göttingen ist die berufliche Gleichstellung aller Geschlechter. Wir streben in Bereichen, in denen eine Unterrepräsentation vorliegt, eine Angleichung des Geschlechterverhältnisses an. Der beruflichen Teilhabe von schwerbehinderten Menschen sieht sich die Universitätsmedizin Göttingen in besonderer Weise verpflichtet und begrüßt deshalb Bewerbungen schwerbehinderter Menschen. Bei gleicher Eignung werden Bewerbungen schwerbehinderter Personen nach Maßgabe der einschlägigen Vorschriften bevorzugt berücksichtigt. Wir bitten Sie, eine Behinderung / Gleichstellung zur Wahrung Ihrer Interessen bereits im Bewerbungsschreiben anzugeben.
Zum Stellenangebot

Quality & Regulatory Manager (Vollzeit/full time) (m/f/d)

Mi. 12.01.2022
Berlin
Die TIB Molbiol Syntheselabor GmbH ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Biotechnologieunternehmen. Seit mehr als 30 Jahren beliefern wir den internationalen Markt mit Diagnostik- und Forschungsreagenzien und sind bekannt für unsere Innovationen, die Qualität und die schnelle Verfügbarkeit unserer Produkte. Wir arbeiten eng mit unseren Partnerunternehmen im Ausland und weiteren Unternehmen in unserem Biotechnologie- zentrum zusammen. Wir produzieren Multiplex Real-Time PCR-basierte Tests mit Schwerpunkten Infektionskrankheiten und Genotypisierung - aktuell insbesondere SARS und andere Erkältungserreger. Die Produktionsstätten sind nach ISO 13485 zertifiziert. Für unseren Standort in Berlin-Schöneberg suchen wir baldmöglichst einen Quality & Regulatory Manager (Vollzeit/full time) (m/f/d) Plan, implement and advance the company’s quality system according to ISO 13485, FDA QSR, ANVISA RDC 16/2013 and other international regulatory requirements specifically within the context of R&D processes Promote the general understanding for and the acceptance of quality requirements within the company’s R&D group by devising and conducting regular trainings and workshops and coaching individual members of the group if needed Set up and negotiate quality agreements with suppliers, customers, e.g. Review R&D documents for QM compliance Perform gap analyses on new or updated regulatory requirements and subsequently develop project plans for closing of any identified gaps specifically within the context of R&D processes Create and regularly update key quality documents such as quality manual, SOPs etc. Issue non-conformity reports, conduct root cause analyses and define and implement CAPAs Take part in FMEAs and risk analyses according to ISO 14971 Assist in general communication with Notified Bodies, regulatory bodies, customers and suppliers and at audits Lead and support quality management related projects, such as implementing new or updated regulatory requirements Provide general assistance to the QM department as needed Compile documentation for pre-market submission, perform company device registrations and stay on top of regulatory timelines Deep knowledge and understanding of key standards and regulations (ISO 13485, ISO 14971, IVDR) Minimum of 5 years experience in all major aspects of quality management, preferably in the IVD industry and with a specific focus on R&D processes Experience with regulatory research, device classification and regulatory strategy planning Proficient in both German and English Good writing skills Nice-to-have: Academic degree with research experience Up-to-date formal training certifications in any of the above mentioned standards Experience with MDSAP or other regulated markets beyond EU/US Good level of German
Zum Stellenangebot

Qualitätsbeauftragte/r (m/w/d)

Di. 11.01.2022
Berlin
Die GBD Gesellschaft für Biotechnologische Diagnostik mbH, Berlin, ist ein innovatives, international tätiges Unternehmen, das sich als virologisch-wissenschaftliches Institut auf die Herstellung von Qualitätskontrollproben für die Virusdiagnostik und andere Fachrichtungen der Diagnostik in medizinischen Laboratorien spezialisiert hat. Für unser biotechnologisches Labor suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Qualitätsbeauftragte/n (m/w/d) (Fachkraft – Qualitätssicherung/-management) in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 h pro Woche). Betreuung der angestrebten Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 und Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189 Umsetzung und stetige Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems Entwicklung, Erstellung und Lenkung aller notwendigen QM-Dokumente Analyse der Arbeitsabläufe und Prozesse Erstellen von Verfahrensanweisungen Durchführung von internen Audits Vor- und Nachbereitung sowie Betreuung bei internen sowie externen Audits abgeschlossenes Studium Qualitätsmanagement oder abgeschlossene Berufsausbildung für Labortätigkeiten mit Schwerpunkt QM oder abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung mit Schwerpunkt QM oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung mit erfolgreich abgeschlossener Weiterbildung zum/zur Qualitätsbeauftragten (Qualitätsmanager/in oder Qualitätsauditor/in wünschenswert) wenn möglich, Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in den grundlegenden Qualitätssystemen und medizinisch-klinischen Regelwerken (DIN, ISO, MPG) Erfahrung mit der Durchführung und Auswertung von Audits EDV-Kenntnisse: Laborinformationssystem, MS-Word, Excel, Outlook ausgeprägtes Verständnis für wirtschaftliche Zusammenhänge sowie für Kennzahlen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch (C2) und Englisch (C1) Organisationstalent und Teamfähigkeit Persönliches Engagement und Eigeninitiative Urlaubs- und Weihnachtsgeld (1,5 Monatsgehälter) betriebliche Altersvorsorge wichtiger Teil eines erfolgreichen und motivierten Teams Entfristung nach einem Jahr möglich Vergütung: 4.000,00 € / Monat (39 h pro Woche)
Zum Stellenangebot

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)

Mo. 10.01.2022
Hamburg
Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien. In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 55.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als 1000 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests. Im Jahr 2020 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 5,4 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa. Zur Verstärkung unseres Teams bei der Eurofins GfA Lab Service GmbH am Eurofins-Campus in Hamburg suchen wir Sie, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Überwachung, Pflege, kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach Richtlinien der DIN EN ISO/IEC 17025 Beratung der Geschäftsführung und Mitarbeitenden zu allen Qualitätsfragen Leitung und Dokumentation von internen und externen Audits Festlegung, Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur-und Vorbeugemaßnahmen aus Reklamationen, Audits und Abweichungen Projektmanagement, Leitung und  Nachverfolgung von strategischen Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung Planung, Koordination und Mitarbeit bei der Durchführung der regelmäßigen Managementbewertungen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, bevorzugt mit Schwerpunkt in der Lebensmittelchemie oder analytischen Chemie Erste Berufserfahrung in der Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen Auditorenausbildung und Auditerfahrung wünschenswert Sicherer Umgang und gute Kenntnisse von erforderlichen gesetzlichen Regelwerken Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Spaß an der Zusammenarbeit im Team Zuverlässige, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Wir bieten Kantine vor Ort: Verbringen Sie Ihre Pause in unserer modernen und vom Arbeitgeber subventionierten Kantine. Ob mit Bahn/Bus/Pkw oder Rad, zu uns finden Sie immer schnell: Wir bezuschussen Ihnen eine Bus- und Bahnkarte (welche Sie auch privat nutzen können), bieten Ihnen eine Stadtradstation direkt auf unserem Campus und bieten Ihnen die Möglichkeit, über Eurofins Ihr Wunschfahrrad zu vergünstigten Konditionen zu leasen. Gesundheitsprogramm und viele verschiedene Mitarbeitervergünstigungen: Wir bieten unseren Mitarbeitern verschiedene Gesundheitsangebote, eine bezuschusste Mitgliedschaft in einem Partner-Sportstudio sowie ein Portal mit vielen verschiedenen Mitarbeitervergünstigungen an. Feste & Events: Wir legen Wert darauf, dass unsere Mitarbeiter die Gelegenheit bekommen, sich auch außerhalb des Arbeitsumfelds zu treffen. Dies ermöglichen unser gemeinsames Sommerfest, ein regelmäßiger Stammtisch sowie andere Netzwerkveranstaltungen
Zum Stellenangebot


shopping-portal

Hinweis:

Der Internet Explorer wird nicht länger von t-online unterstützt!

Um sicherer und schneller zu surfen, wechseln Sie jetzt auf einen aktuellen Browser.

Wir empfehlen unseren kostenlosen t-online-Browser: