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Qualitätssicherung | Wissenschaft & Forschung: 2 Jobs

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Qualitätssicherung
Wissenschaft & Forschung

Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems (CSV)

Sa. 22.01.2022
Göttingen, Hamburg
An über 90 Labor- und Praxisstandorten bietet die amedes-Gruppe in Deutschland, Belgien, Österreich und Dubai interdisziplinäre medizinisch-diagnostische Dienstleistungen für Patienten, niedergelassene Ärzte und Kliniken an.Mehr als 4.000 Mitarbeiter sind für unser Unternehmen tätig. In unseren Spezialsprechstunden werden jährlich über 450.000 Patienten von unseren Experten behandelt. Wir suchen zur Verstärkung unseres engagierten Teams im Bereich Prozessoptimierung ab sofort für Hamburg oder Göttingen einen Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems (CSV) Sie werden unser erster Ansprechpartner (m/w/d) für das Thema Validierung von Computersystemen und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen sein Dabei stehen die externen Anforderungen zur Computersystemvalidierung im Fokus und deren Umsetzung und Integration in die amedes Unternehmensprozesse Sie sind Berater (m/w/d) und Sparringspartner (m/w/d) rund um das Thema CSV für mehr als 90 Standorte Sie können nach proaktivem Identifizieren von Verbesserungspotentialen, die internen Prozessen kontinuierlich weiterentwickeln Sie begleiten und unterstützen bei externen Begutachtungen und führen auch selbst interne Audits durch Sie unterstützen bei der Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits bzw. führen Sie diese selbst durch Sie erstellen, pflegen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie z.B. Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen Sie führen Risikoanalysen für computergestützte Systeme durch und geben Validierungspläne frei Sie organisieren und führen eigenständig Schulungsmaßnahmen für den regulatorischen Bereich der Computersystemvalidierung durch Ihnen obliegt die Entscheidung über die Freigabe von Validierungen aufgrund der vorhandenen Expertise Sie haben ein Hochschulstudium (z. B. mit technischer, wirtschaftswissenschaftlicher oder naturwissenschaftlichen Richtung) abgeschlossen oder vergleichbare Ausbildung Sie haben gute regulatorische Kenntnisse (z. B. GAMP, EU GMP Leitfaden) Idealerweise haben Sie Erfahrungen im Projektmanagement und können erste Erfahrungen im GxPUmfeld nachweisen Sie bringen einen strukturierten, präzisen, selbständigen und teamorientierten Arbeitsstil mit Sie überzeugen durch Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft im Umgang mit unterschiedlichen Berufsgruppen Sie beherrschen den Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eine regelmäßige Reisetätigkeit stellt kein Problem für Sie dar Sie bleiben selbst bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung (z. B. nach GAMP) einen sicheren, unbefristeten Arbeitsvertrag für 40 Std./Woche eine umfassende Einarbeitung durch die Teamkollegen eine faire, durch den amedes-Haustarifvertrag geregelte Vergütung Strukturen, die die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ermöglichen UND: eine gute und partnerschaftliche Arbeitsatmosphäre
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Software Tester (m/w/d)

Mi. 12.01.2022
Bielefeld
Wir, die im Jahr 2000 gegründete LaVision BioTec GmbH, sind ein mittelständisches, international agierendes Unternehmen auf Expansionskurs und beschäftigen derzeit ca. 100 Mitarbeitende an unseren Standorten in Bielefeld und Göttingen. Wir entwickeln und produzieren Spezialmikroskope für Universitäten, Institute, Kliniken und die forschende pharmazeutische Industrie. Die Entwicklung neuer, innovativer Produkte, sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung und Anpassung der Geräte an kundenspezifische Anforderungen sind Kernelemente unserer Firmenphilosophie. Wir gehören zur Unternehmensgruppe der Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Bergisch Gladbach. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt. In Ihrer Funktion als Software-Tester (m/w/d) stellen Sie die Qualität unserer Softwareanwendung für komplexe Mikroskopie-Systeme sicher. Die Durchführung von Integrations- und Systemtests, sowie das Erstellen von Testplänen und Testfällen gehört zu Ihren Hauptaufgaben. Sie entwickeln und pflegen automatisierte Software-Tests. Sie reproduzieren und analysieren Fehlerberichte und unterstützen im 3rd-Level-Support. Zusätzlich geben Sie Softwareversionen frei. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Informatik-, Ingenieurs- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender einschlägiger Berufserfahrung mit. Sie besitzen ein sehr gutes technisches Verständnis und eine ausgeprägte IT-Affinität. Idealerweise konnten Sie bereits Erfahrungen im Bereich Softwareentwicklung oder Software-Testung sammeln. Vorteilhaft sind Kenntnisse im Bereich Mikroskopie und Biologie. Programmierkenntnisse in mindestens einer gängigen Sprache (z.B. Python, C/C++, C#, Java) sowie Erfahrungen im Umgang mit Tools zur agilen Softwareentwicklung (z.B. Git, Jira, GitLab) runden Ihr Profil ab. Sie bringen Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) in Ihre tägliche Arbeit ein. Sie beeindrucken mit Ihrer hohen Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie mit einer systematischen und sorgfältigen Arbeitsweise. Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit Freiraum für persönliche Ideen, Initiativen und Gestaltungsspielraum Kurze Kommunikationswege und eine offene, kollegiale Unternehmenskultur Umfangreiche Trainingsangebote zu fachlichen und persönlichen Kompetenzen wie agiles Projektmanagement, IT-, Persönlichkeits- und Sprachtrainings u.v.m. Gesundheit und Arbeitssicherheit: Betriebsarzt, Vorsorgeuntersuchungen, Beratung bei Belastungen und zu ergonomischen Fragestellungen, Präventionsangebote und -kurse u. a. Impfaktionen, etc. Team Events und Firmenfeiern
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